Dos dosis de 50 µg de la vacuna mRNA-1273 son seguras y efectivas para niños de 6 a 11 años, según un estudio publicado en línea el 11 de mayo en la Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
C. Buddy Creech, MD, MPH, del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee, y sus colegas examinaron la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna mRNA-1273 en niños de 6 a 11 años. En la parte 1, 751 niños recibieron inyecciones de 50 o 100 µg de la vacuna mRNA-1273; en función de los resultados de seguridad e inmunogenicidad, se seleccionaron 50 µg para la parte 2. En la parte 2, se asignó aleatoriamente a 4016 niños para recibir dos inyecciones de 50 µg de mRNA-1273 o placebo en una proporción de 3:1, administradas con 28 días de diferencia.
Los investigadores encontraron que el nivel de dosis seleccionado se asoció principalmente con eventos adversos transitorios de bajo grado, con mayor frecuencia dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y fatiga. A partir del corte de datos, no hubo informes de eventos adversos graves relacionados con la vacuna, síndrome inflamatorio multisistémico en niños, miocarditis o pericarditis. El título de anticuerpos neutralizantes en niños que recibieron mRNA-1273 a 50 µg fue de 1610 un mes después de la segunda inyección en comparación con 1300 para adultos jóvenes que recibieron 100 µg; en ambos grupos de edad, se produjeron respuestas serológicas en al menos el 99,0 por ciento de los participantes. En un momento en que delta era la variante circulante dominante, la eficacia estimada de la vacuna fue del 88,0 % contra la COVID-19, 14 días o más después de la primera inyección.
«Los resultados del ensayo indican que un nivel de dosis de 50 μg de la vacuna mRNA-1273 tuvo un perfil de seguridad aceptable y fue eficaz en niños de 6 a 11 años de edad», escriben los autores.
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Citación: 50-µg mRNA-1273 seguro, efectivo para niños de 6 a 11 años (13 de mayo de 2022) recuperado el 14 de mayo de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-05-g-mrna-safe-efective- niños.html
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