Hay poca evidencia de que el tratamiento con testosterona aumente el riesgo de eventos cardiovasculares, sugiere un análisis más profundo

La terapia de reemplazo de testosterona parece segura a corto y mediano plazo para tratar una afección causada por la deficiencia de la hormona sexual masculina, según el análisis más completo del tratamiento hasta la fecha, publicado en La Longevidad Saludable Lancet diario.

Los hallazgos sugieren que los hombres que reciben testosterona para tratar el hipogonadismo no tienen mayor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y otros eventos cardiovasculares a corto o mediano plazo que los hombres que no reciben tratamiento con testosterona.

La terapia de reemplazo de testosterona es el tratamiento estándar para el hipogonadismo, que puede causar disfunción sexual, debilitamiento de huesos y músculos y reducción de la calidad de vida. Los factores de riesgo para la afección incluyen el envejecimiento (ya que los niveles de testosterona disminuyen con la edad), la obesidad (IMC de 30 kg/m² o superior) y diabetes.

A pesar de ser ampliamente utilizado, la seguridad cardiovascular del tratamiento con testosterona hasta ahora ha permanecido incierta debido a hallazgos inconsistentes. Esto se debe a que la mayoría de los estudios clínicos anteriores se han basado en datos agregados en lugar de datos de participantes individuales, y no han publicado detalles de eventos adversos individuales.

La autora principal, Jemma Hudson, de la Universidad de Aberdeen, explica: «La prescripción de testosterona para el hipogonadismo está aumentando a nivel mundial, pero los mensajes contradictorios sobre su seguridad pueden haber llevado a que muchos pacientes no reciban el tratamiento. Los estudios en curso deberían ayudar a determinar la seguridad a largo plazo de testosterona, pero mientras tanto, nuestros resultados brindan una tranquilidad muy necesaria sobre su seguridad a corto y mediano plazo. Nuestros hallazgos podrían tener implicaciones importantes para el tratamiento de hombres con hipogonadismo en todo el mundo».

Los autores realizaron una revisión sistemática que identificó 35 ensayos clínicos elegibles publicados desde 1992, de los cuales 17 proporcionaron datos de participantes individuales. Un análisis ciego realizado por dos médicos independientes permitió la clasificación de cada evento cardiovascular, lo que permitió un análisis más sólido de la seguridad cardiovascular del tratamiento con testosterona. Se realizó un metanálisis que utilizó datos de participantes individuales de 17 estudios y otro metanálisis que integró estos datos con los datos agregados proporcionados por los 18 ensayos que no proporcionaron datos de participantes individuales.

Entre los 17 ensayos con datos de pacientes individuales, 1750 participantes recibieron testosterona y 1681 recibieron un placebo. La duración media del tratamiento con testosterona fue de 9,5 meses. La edad promedio de los participantes fue de 65 años, y la mayoría eran blancos y no fumaban. El IMC promedio de los participantes fue de 30 kg/m²que se considera obeso.

Un metanálisis mostró que hubo 120/1601 (7,5 %) eventos cardiovasculares en el grupo de testosterona y 110/1519 (7,2 %) en el grupo de placebo en 13 ensayos que proporcionaron esta información. La edad del paciente, el tabaquismo o la diabetes no afectaron el riesgo cardiovascular. De manera similar, no hubo una diferencia significativa en la tasa de mortalidad entre el grupo de testosterona (6/1621 muertes, 0,4 %) y el grupo placebo (12/1537 muertes, 0,8 %) en los 14 ensayos que proporcionaron datos de mortalidad de pacientes individuales, pero solo había datos limitados disponibles.

Los investigadores también encontraron que la testosterona redujo significativamente el colesterol total en suero, las lipoproteínas de alta densidad (HDL) y los triglicéridos en comparación con el placebo. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en las lipoproteínas de baja densidad (LDL) séricas, la presión arterial, los parámetros glucémicos, la incidencia de diabetes y los resultados adversos de la próstata entre los grupos de testosterona y placebo.

El metanálisis que integró datos de participantes individuales con datos agregados mostró resultados similares.

Los autores reconocen algunas limitaciones de su estudio. Hubo pocos datos disponibles que evaluaran la seguridad cardiovascular del tratamiento con testosterona más allá de los 12 meses, y la cantidad muy pequeña de muertes registradas durante los ensayos con testosterona obstaculizó la capacidad de los autores para analizar por qué ocurrieron. Sin embargo, la seguridad a largo plazo del tratamiento con testosterona se está investigando actualmente en otro ensayo clínico. Si bien el metanálisis de datos agregados mostró resultados similares al que involucró solo datos de pacientes individuales, no se puede descartar con certeza que una gran cantidad de eventos cardiovasculares no informados en los ensayos que no proporcionaron datos de participantes individuales podrían alterar las conclusiones actuales. .