Vacuna Novavax COVID-19 aprobada para jóvenes de 12 a 17 años en el Reino Unido. Imagen: Stanislav Sukhin/Shutterstock.com
EL viernes 26 de agosto, Nuvaxovid, la vacuna COVID-19 desarrollada por Novavax, recibió una extensión de su aprobación existente en el Reino Unido, para niños de 12 a 17 años. La extensión fue autorizada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
La aprobación de la vacuna Novavax COVID-19 en el Reino Unido sigue a una revisión de la «seguridad, calidad y eficacia de la vacuna en este grupo de edad, y al asesoramiento de expertos del organismo asesor científico independiente del gobierno, la Comisión de Medicamentos Humanos».
La Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo: «Después de nuestra revisión de la seguridad, calidad y eficacia de Nuvaxovid en jóvenes de 12 a 17 años, me complace confirmar que la vacuna ahora ha sido autorizada en este grupo de edad. .
“Para llegar a esta decisión, hemos seguido el consejo del organismo asesor científico independiente del gobierno, la Comisión de Medicamentos Humanos”.
El gobierno del Reino Unido dijo: “La extensión de la Autorización de comercialización condicional (CMA) otorgada por la MHRA es válida solo en Gran Bretaña y fue aprobada a través de la Ruta de dependencia de decisiones de la Comisión Europea (CE).
“Es cuando la solicitud de autorización de comercialización realizada por la empresa hace referencia a la decisión tomada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA”.
Agregó: “Nuvaxovid está autorizado en niños de 12 a 17 años en Irlanda del Norte bajo la extensión CMA otorgada por la Agencia Europea de Medicamentos el 1 de julio de 2022 y fue autorizado para su uso por la MHRA para mayores de 18 años el 3 de febrero. 2022.
“A partir del viernes 26 de agosto de 2022, Nuvaxovid no se ha implementado en el programa de vacunación COVID-19 del Reino Unido. El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) determina qué vacunas se implementan y a qué grupos de edad se les ofrece una vacunación.
“La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios es responsable de regular todos los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido. Todo el trabajo está respaldado por juicios sólidos y basados en hechos para garantizar que los beneficios justifiquen cualquier riesgo. La MHRA es una agencia ejecutiva del Departamento de Salud y Atención Social.
“La Comisión de Medicamentos Humanos (CHM) asesora a los ministros y la MHRA sobre la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos. El CHM es un organismo público consultivo no departamental, patrocinado por el Departamento de Salud y Atención Social”.
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