Medicamento contra el cáncer de ovario entrará en ensayo clínico de fase II

Un fármaco innovador contra el cáncer descubierto por científicos del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres está listo para iniciar un nuevo ensayo clínico.

El fármaco, llamado idetrexed y anteriormente conocido por nombres de fármacos experimentales como BTG945, ONX-0901 y CT900, fue creado por equipos científicos en lo que ahora es el Centro para el Descubrimiento de Fármacos contra el Cáncer del ICR.

Ya se ha mostrado particularmente prometedor en el cáncer de ovario en un primer ensayo de fase I en humanos dirigido por investigadores del ICR y nuestro hospital asociado, The Royal Marsden NHS Foundation Trust.

El ensayo de fase II evaluará aún más la eficacia y seguridad de idetrexed en un grupo más grande de pacientes, específicamente con cáncer de ovario.

Idetrexed se someterá a un ensayo más amplio gracias a un nuevo acuerdo entre la empresa farmacéutica estadounidense Algok Bio y BTG International, que se asoció con ICR anteriormente en el desarrollo del fármaco. Cancer Research UK también ayudó a financiar investigaciones anteriores.

El acuerdo de licencia exclusivo de Algok Bio con BTG otorga al primero los derechos para desarrollar y comercializar idetrexed en todo el mundo. Según el acuerdo, Algok Bio realizará un pago por adelantado a BTG y pagos adicionales supeditados al logro de hitos regulatorios y de ventas específicos, así como pagos de regalías escalonados.

Algok Bio pronto iniciará estudios fundamentales para registrar idetrexed para el tratamiento del cáncer de ovario. También se buscarán programas clínicos adicionales que exploren otras indicaciones y regímenes combinados con atención estándar.

Acerca de idetrexed

El idetrexed es un potente inhibidor de la timidilato sintasa que desencadena la muerte celular mientras se dirige selectivamente al receptor de alfafolato (FRα), que se expresa mucho en las células cancerosas en comparación con los tejidos normales en una variedad de tumores sólidos.

Un estudio de fase I realizado por el ICR y The Royal Marsden, cuyos resultados se publicaron en Investigación clínica del cáncer el año pasado, trató a 109 pacientes con cáncer, incluidos pacientes con cáncer de ovario resistentes a la quimioterapia basada en platino, con idetrexed.

Entre 25 pacientes con cáncer de ovario resistente al platino con expresión alta o media de FRα que recibieron la dosis de fase II recomendada, se observó reducción del tumor en nueve pacientes (tasa de respuesta general 36 %; IC 95 %, 18–57,5).

Según la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de ovario es el séptimo cáncer más comúnmente diagnosticado en mujeres en todo el mundo, con más de 300 000 casos nuevos diagnosticados cada año. Más del 90% de los casos de cáncer de ovario expresan FRα, y también se observan altos niveles de sobreexpresión en el endometrio, el cáncer de mama triple negativo y el mesotelioma.

Los cánceres de riñón, pulmón, colorrectal y gástrico también exhiben diversos grados de expresión.

El desarrollo de idetrexed por Algok Bio es muy prometedor para el tratamiento de estos tipos de cáncer, y el acuerdo de licencia exclusiva con BTG representa un hito importante en el desarrollo de esta terapia innovadora.

El profesor Udai Banerji, investigador principal del estudio de fase I de idetrexed y codirector de Desarrollo de Fármacos en el ICR y The Royal Marsden, dijo: «Idetrexed es una molécula pequeña dirigida a los cánceres que sobreexpresan FRα que ha mostrado una actividad significativa como agente único en la fase I En una etapa similar de desarrollo, el idetrexed ha demostrado una eficacia comparable a la de fármacos como los conjugados de anticuerpos y fármacos que han llegado a la fase tardía de desarrollo con éxito.

«Este fármaco tiene un potencial significativo como posible tratamiento futuro para el cáncer de ovario y estoy encantado de que ahora esté avanzando a la siguiente etapa de desarrollo clínico. Le deseo a Algok Bio lo mejor para desarrollar este fármaco para pacientes con cáncer de ovario y otras FRα -sobreexpresión de cánceres».

El Dr. Sung Chul Kim, presidente y fundador de Algok Bio, dijo: «Como el único fármaco de molécula pequeña con un mecanismo de acción único que actualmente se dirige a FRα, los perfiles de eficacia y seguridad en los primeros estudios clínicos fueron muy prometedores y competitivos con otros anticuerpos- fármacos conjugados de fármacos. Estamos encantados de ser parte de este programa de desarrollo y creemos que tiene un potencial significativo como tratamiento eficaz para pacientes con cáncer de ovario».