SAN DIEGO — Un fármaco experimental de Eli Lilly tiene el potencial de proporcionar mayores beneficios para la pérdida de peso que cualquier fármaco actualmente en el mercado.
El fármaco experimental, retatrutida, ayudó a las personas a perder, en promedio, alrededor del 24 % de su peso corporal, el equivalente a unas 58 libras, en un ensayo clínico de etapa intermedia, dijo la compañía el lunes en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes en San Diego. . Los hallazgos fueron publicados simultáneamente en El diario Nueva Inglaterra de medicina.
Si los resultados se confirman en un ensayo clínico de fase 3 más grande — que se espera que esté disponible hasta fines de 2025 — la retatrutida podría superar a otro medicamento para bajar de peso de Lilly, la tirzepatida, que los expertos estimaron a principios de este año que podría convertirse en la droga más vendida de todos los tiempos. La tirzepatida está actualmente aprobada para la diabetes tipo 2 con el nombre de Mounjaro; Se espera que la FDA apruebe el fármaco para bajar de peso este año o principios del próximo.
Los nuevos hallazgos, según la Dra. Shauna Levy, especialista en medicina de la obesidad y directora médica del Tulane Bariatric Center en Nueva Orleans, son «alucinantes».
Levy, que no participó en la investigación, dijo que el fármaco parece estar dando resultados que se acercan a la eficacia de la cirugía bariátrica. “Ciertamente es tocar la puerta o acercarse”, dijo.
El nuevo estudio subraya el rápido aumento en los últimos años en el descubrimiento de nuevos tratamientos para la pérdida de peso a medida que las empresas invierten en una nueva clase de medicamentos llamados Agonistas de GLP-1que imitan una hormona que ayuda a reducir la ingesta de alimentos y el apetito.
Las drogas han sido “transformadoras por decir lo menos”, dijo Levy. «Han dado esperanza a tantas personas que se sienten un poco impotentes en esta lucha contra la enfermedad de la obesidad».
Semaglutida, el ingrediente activo en el Medicamentos muy populares de Novo Nordisk Ozempic y Wegovy, es un agonista de GLP-1. La tirzepatida de Lilly actúa como un agonista de GLP-1 y también imita a otra hormona llamada GIP.
Retatrutide imita a GLP-1 y GIP, además de otra hormona: el glucagón. Se cree que GIP mejora la forma en que el cuerpo descompone el azúcar; el glucagón puede reducir el apetito y ayudar al metabolismo a funcionar de manera más eficiente.
“Esto puede explicar por qué la retatrutida produce una pérdida de peso más efectiva”, dijo la Dra. Holly Lofton, directora del programa de control de peso de NYU Langone Health. Ella no participó en el juicio, aunque anteriormente formó parte de una junta asesora de Ozempic y del fabricante de Wegovy, Novo Nordisk.
El Dr. Dan Skovronsky, director científico y médico de Eli Lilly, le dijo a NBC News que la retatrutida intenta aprovechar los propios mecanismos del cuerpo que metabolizan los alimentos y le dicen al cuerpo cuándo dejar de comer.
“Hemos tomado esas moléculas de señalización normales en su cuerpo y las hemos convertido en medicamentos”, dijo Skovronsky.
¿Cómo se compara la retatrutida con otros medicamentos para bajar de peso?
El ensayo de fase 2 de Lilly examinó a 338 adultos obesos o con sobrepeso y se aleatorizaron para recibir un placebo o una de cuatro dosis de retatrutida. El fármaco se administró como una inyección semanal.
Los participantes tuvieron un índice de masa corporal, o IMC, de 27 o más. Los resultados publicados el lunes no incluyeron a pacientes con diabetes tipo 2, un grupo al que también se recetan medicamentos GLP-1 debido a sus efectos sobre los niveles de azúcar en la sangre. A juicio separado está analizando la retatrutida para pacientes con diabetes tipo 2.
Después de 24 semanas, los pacientes que tomaron la dosis más alta (12 miligramos) perdieron, en promedio, el 17,5 % de su peso corporal, el equivalente a, en promedio, 41 libras, según la compañía. A las 48 semanas, la pérdida de peso aumentó al 24,2 % de su cuerpo, o 57,8 libras.
«El grado de eficacia fue definitivamente sorprendente», dijo la Dra. Ania Jastreboff, científica médica especializada en obesidad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale y autora principal del estudio de fase 2.
Es más, al final de las 48 semanas, la pérdida de peso aún no se había estancado, lo que significa que podrían haber perdido aún más peso si hubieran seguido tomando el medicamento durante un período de tiempo más largo, dijo.
Jucynthia Jessie, de 44 años, de Laplace, Louisiana, participó en la prueba y perdió 60 libras.
“Estaba totalmente sorprendida”, dijo Jessie. “No sabes si tienes el placebo o no, así que una vez que comencé a ver los resultados, nadie me dijo nada diferente, pero vi los resultados por mí mismo y me sorprendió mucho”. (A Jessie no se le dijo que el ensayo estaba estudiando la retatrutida, solo que era un estudio sobre un medicamento para bajar de peso, pero el centro de investigación lo confirmó con NBC News).
ella es recuperado unas 15 libras en los nueve meses desde que completó la prueba, pero dijo que todavía cree que la pérdida de peso es sostenible con opciones de estilo de vida saludables.
La pérdida de peso en el ensayo pareció ocurrir más rápido que con otros medicamentos para perder peso, según Jastreboff. Semaglutida de Novo Nordisk se encontró que reduce peso corporal, en promedio, alrededor del 15%, o alrededor de 34 libras, después de 68 semanas. Y se demostró que el otro fármaco para bajar de peso de Lilly, la tirzepatida, reduce el peso corporal, en promedio, en un 22,5 %, o alrededor de 52 libras, después de 72 semanas. Sin duda, estas no son comparaciones directas porque los medicamentos no se compararon en un ensayo clínico directo.
La Dra. Fatima Cody Stanford, médica especializada en obesidad en el Hospital General de Massachusetts en Boston, dijo que cuando los pacientes pierden peso muy rápidamente (más de 10 libras al mes) pueden estar en riesgo de desarrollar cálculos biliares. Es un efecto secundario conocido después de la cirugía bariátrica, dijo, y sería algo que vigilaría. En los ensayos clínicos, tirzepatida y semaglutida también se han asociado con un riesgo pequeño pero levemente mayor de enfermedad de la vesícula biliar, incluidos los cálculos biliares.
La velocidad de la pérdida de peso observada con retatrutide no fue una preocupación para Lofton. La pérdida rápida de peso generalmente solo es perjudicial «si se logra de una manera demasiado restrictiva, como beber solo agua o comer solo repollo», dijo.
Aun así, dijo que quería ver más datos sobre cuánto masa corporal magra —es decir, peso en el cuerpo que no es grasa, incluidos los huesos, los músculos y los órganos—, las personas pierden con el medicamento. Perder demasiada masa magra puede hacer que una persona metabolismo para ralentizar.
El efectos secundarios de retatrutida fueron similares a otros medicamentos para bajar de peso, dijo Skovronky. Los efectos secundarios de Ozempic y Wegovy, por ejemplo, incluyen náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. En general, las personas experimentan esos efectos secundarios a medida que aumentan la dosis al comienzo del tratamiento, pero los efectos secundarios generalmente desaparecen después de un uso prolongado.
¿Para quién sería retatrutide?
Aunque se espera que la FDA apruebe el otro fármaco para bajar de peso de Lilly, la tirzepatida, en los próximos meses, Skovronksy dijo que cree que puede coexistir con la retatrutida.
“No nos detenemos con un medicamento para la enfermedad de Alzheimer,» él dijo. “Lo mismo ocurrirá con las enfermedades metabólicas, incluidas la obesidad y la diabetes tipo 2. Necesitaremos diferentes tipos de medicamentos para diferentes pacientes”.
Jastreboff estuvo de acuerdo. Retatrutide podría ser una opción para las personas que no responden bien a otros medicamentos para bajar de peso. Dada su potencia, también podría ser útil para las personas que necesitan perder una cantidad sustancial de peso, dijo.
Aún así, retatrutide tiene un largo camino por recorrer antes de que esté disponible para el público.
“Es temprano”, dijo Skovronsky. La compañía ha comenzado a inscribir participantes en un ensayo clínico de fase 3 más grande, que incluirá a miles de participantes. Se espera que el juicio concluya en diciembre de 2025, según ensayos clinicos.gov. Después de eso, si los resultados se mantienen, el medicamento deberá pasar por el riguroso proceso de revisión de la FDA.
Skovronsky dijo que espera que la retatrutida algún día pueda proporcionar los mismos niveles de pérdida de peso que se observan con la cirugía bariátrica.
También dijo que la retatrutida y medicamentos similares podrían potencialmente usarse para tratar Apnea obstructiva del sueño así como disminuir el riesgo de enfermedades del corazón.
“Esta es realmente una edad de oro en el descubrimiento de fármacos para tratamientos”, dijo.
Seguir NBQ SALUD en Twitter & Facebook.
Este artículo fue publicado originalmente en NBCNoticias.com
