La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprueba un sistema de páncreas artificial

Un páncreas artificial desarrollado por investigadores de la Universidad de Cambridge recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su uso en personas con diabetes tipo 1 de 2 años o más, incluso durante el embarazo.

Esto significa que aún más personas que viven con la enfermedad podrán utilizar esta aplicación que les cambiará la vida. Por primera vez, la FDA autorizó el uso del sistema de páncreas artificial durante el embarazo.

CamAPS FX, producida por CamDiab, una empresa derivada de Cambridge, es una aplicación de Android que se puede utilizar para ayudar a controlar los niveles de glucosa en personas con diabetes tipo 1, incluso durante el embarazo.

La aplicación permite que una bomba de insulina compatible y un monitor continuo de glucosa compatible «se comuniquen entre sí», creando un páncreas artificial.

El algoritmo de circuito cerrado CamAPS FX recibió la autorización de la FDA el jueves 23 de mayo. Ya tenía la marca CE para su uso en el Reino Unido y la UE.

El creador de CamAPS FX, Roman Hovorka, es profesor de Tecnología Metabólica en el Instituto de Ciencias Metabólicas y el Departamento de Pediatría de la Universidad de Cambridge, donde se desarrolló la tecnología.

Dijo: «Nos propusimos ayudar a las personas con diabetes tipo 1 y a sus familias a vivir una vida mejor y estamos encantados de que la FDA haya revisado la seguridad y eficacia de CamAPS FX y haya dado su aprobación a la tecnología».

«Ha sido probado exhaustivamente y estamos orgullosos de que muchos lo consideren el mejor algoritmo que existe».

CamAPS FX ya lo utilizan más de 27.000 personas en 15 países de Europa y Australia. Los sistemas de páncreas artificiales como CamAPS FX obtuvieron la aprobación para su uso amplio por parte del NHS en noviembre de 2023 por parte del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE).