¿Nuevo medicamento para la incontinencia urinaria de esfuerzo? Un fármaco en investigación muestra resultados prometedores

Un medicamento en investigación denominado TAS-303 muestra eficacia y seguridad en el tratamiento de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), informa Un ensayo clínico controlado con placebo en la edición de agosto de Revista de Urología.

«Nuestro estudio aporta nuevas pruebas de que el TAS-303 reduce la frecuencia de los episodios de incontinencia en mujeres con IUE, sin los preocupantes efectos adversos asociados con el medicamento para la IUE existente, la duloxetina», comenta el profesor Momokazu Gotoh del Hospital Chukyo, Nagoya, Japón.

¿Una opción farmacológica más segura para el tratamiento de la IUE?

La incontinencia urinaria de esfuerzo (que se define como la pérdida de orina al hacer ejercicio o al estornudar o toser) es un problema clínico común, en particular en las mujeres. Los tratamientos recomendados incluyen el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) y la cirugía (procedimiento de cabestrillo mediouretral). Actualmente, las opciones de medicación para la incontinencia urinaria de esfuerzo son limitadas.

La duloxetina, un tipo de medicamento llamado inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina, está aprobada para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en Europa, pero no en Estados Unidos ni en Japón. Esto refleja las preocupaciones sobre los efectos adversos, incluido el riesgo de náuseas que hacen que los pacientes interrumpan el tratamiento. La duloxetina también se ha relacionado con un riesgo ligeramente mayor de suicidio o violencia entre los pacientes con depresión mayor.

El TAS-303 es una clase diferente de medicamento (un inhibidor altamente selectivo de la recaptación de noradrenalina) que, según se ha demostrado, aumenta la presión dentro de la uretra, lo que podría reducir las pérdidas de la vejiga. Debido a que es altamente selectivo para el sistema nervioso periférico y no afecta la recaptación de serotonina, el TAS-303 puede evitar los efectos adversos asociados con la duloxetina.

TAS-303 reduce la frecuencia de episodios de incontinencia urinaria de esfuerzo y evita efectos adversos

Basándose en los prometedores resultados de los estudios preliminares, los investigadores diseñaron un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad del TAS-303 para la incontinencia urinaria de esfuerzo. En el estudio, 231 mujeres con síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo fueron asignadas aleatoriamente a un tratamiento con TAS-303 o píldoras placebo inactivas.

En el criterio de valoración principal, el cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la frecuencia media de episodios de IUE por 24 horas, los pacientes asignados a TAS-303 reflejaron una reducción significativa. En el análisis que tuvo en cuenta otras características de los pacientes (media de mínimos cuadrados), la frecuencia de episodios de IUE disminuyó alrededor de un 58% con TAS-303, en comparación con el 47% en el grupo placebo. La frecuencia de episodios de IUE disminuyó al menos a la mitad en el 65% de los pacientes en el grupo TAS-303 frente al 53% con placebo.

La reducción de la frecuencia de los episodios con TAS-303 «se confirmó más claramente» en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo más grave (dos o más episodios al día). La mejoría también pareció mayor en pacientes de 60 años o más.

Los beneficios aparecieron en las cuatro semanas siguientes al tratamiento y continuaron durante al menos 12 semanas. Los investigadores sugieren que la combinación de TAS-303 con ejercicios de PMFT podría permitir una mejoría más rápida, lo que alentaría a los pacientes a continuar con los ejercicios de PMFT, que pueden tardar hasta 12 semanas en mostrar un efecto. TAS-303 también mostró una mejoría en la incontinencia urinaria y la calidad de vida relacionada con la salud.

«En base a estos hallazgos, se puede considerar que el TAS-303 tiene una eficacia comparable a la de la duloxetina y una seguridad mejorada debido a la ausencia de reacciones adversas al medicamento relacionadas con el sistema nervioso o el sistema gastrointestinal», concluyen el Dr. Gotoh y sus coautores. Destacan que se necesitarán más estudios en muestras de pacientes más diversas para confirmar la eficacia del TAS-303 para la incontinencia urinaria de esfuerzo.