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Abbott llega a un acuerdo con la FDA para reabrir la planta de fórmula para bebés para aliviar la escasez en todo el país

por Redacción BL
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Una mujer compra fórmula para bebés en Target en Annapolis, Maryland, el 16 de mayo de 2022, mientras continúa la escasez de fórmula para bebés en todo el país debido a problemas en la cadena de suministro relacionados con la pandemia de coronavirus que ya han afectado las existencias de fórmula del país, un problema que era exacerbado aún más por un importante retiro del mercado en febrero.

Jim Watson | AFP | Getty Images

Abbott llegó a un acuerdo con la Administración de Drogas y Alimentos para reabrir su planta de fabricación en Michigan para ayudar a aliviar la escasez de fórmula para bebés en todo el país, anunció la compañía el lunes.

Abbott dijo que puede reiniciar la planta de Michigan dentro de dos semanas sujeto a la aprobación de la FDA. Sin embargo, tomaría de seis a ocho semanas desde el inicio de la producción para que la fórmula llegue a los estantes de las tiendas, según la compañía. El acuerdo entre Abbott y la FDA, denominado decreto de consentimiento, está sujeto a la aprobación del tribunal.

La administración Biden también está tomando medidas para importar fórmula para bebés de otros países, dijo el lunes a los periodistas la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre.

Las madres luchan por encontrar fórmula para sus bebés en medio de una escasez a nivel nacional que ha dejado los estantes vacíos en muchas tiendas. Más del 40% de la fórmula para bebés estuvo agotada en los EE. UU. durante la semana que finalizó el 8 de mayo, según Datasembly, una compañía que rastrea los datos minoristas.

La escasez de suministro se desencadenó en parte por el cierre de la planta de fabricación de Abbott Nutrition en Michigan después de que cuatro bebés que consumían fórmula de la instalación se enfermaran por infecciones bacterianas, dos de los cuales murieron posteriormente. Abbott es el mayor fabricante de fórmula infantil en los EE. UU.

Las inspecciones realizadas por la Administración de Drogas y Alimentos encontraron la presencia de Cronobacter sakazakii, una bacteria que puede causar infección en la sangre, en la planta de Sturgis, Michigan. Los registros internos de Abbott también mostraron que la empresa destruyó parte de su producto debido a la presencia de la bacteria en la planta, según la FDA.

En febrero, Abbott emitió un retiro voluntario de sus productos Similac PM 60/40, Similac, Alimentum y EleCare fabricados en la planta de Michigan. Abbott dijo la semana pasada que ninguna fórmula distribuida a los consumidores de la planta de Sturgis dio positivo para la bacteria y que la secuenciación genética de dos muestras de los bebés enfermos no coincidía con las cepas de Cronobacter encontradas en la planta.

La FDA concluyó su inspección en marzo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades no han encontrado casos adicionales de bebés infectados con Cronobacter después de consumir productos de las instalaciones de Michigan.

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