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El Dr. Peter Marks, jefe de la oficina de la FDA responsable de la seguridad de las vacunas, indicó que EE. UU. podría necesitar ofrecer una cuarta vacuna para las personas menores de 50 años en el otoño. Las personas que ahora son elegibles para la cuarta inyección probablemente reciban una quinta si hay evidencia de que sería beneficioso, dijo Marks a los periodistas en una conferencia telefónica.
La FDA llevará a cabo una reunión del comité asesor el 6 de abril para discutir el futuro de las vacunas de refuerzo en los EE. UU. y si las vacunas necesitan una actualización para ofrecer una mejor protección contra las variantes.
«No sería sorprendente si existe la necesidad potencial de que las personas reciban un refuerzo adicional en el otoño junto con una campaña de refuerzo más general si eso ocurre», dijo Marks. «Puede ser que se tome la decisión de que, en lugar de las vacunas que tenemos actualmente, que se llaman vacunas contra el virus prototipo, pasemos a una vacuna que sea contra una de las variantes o algo más».
La FDA autorizó el martes una cuarta dosis de la vacuna original de Pfizer y Moderna para personas de 50 años o más. El regulador de medicamentos también autorizó una segunda dosis de refuerzo para personas más jóvenes con sistemas inmunológicos comprometidos. Las personas mayores de 12 años con ciertas afecciones médicas subyacentes son elegibles para Pfizer, y las personas mayores de 18 años con los mismos problemas de salud son elegibles para Moderna.
Marks dijo que la evidencia de Israel sugiere que una cuarta dosis puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte en adultos mayores. La subvariante omicron más contagiosa, BA.2, ha causado nuevas oleadas de infección en las principales naciones europeas, así como en China. La subvariante ahora es dominante en los EE. UU. El asesor médico jefe de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo a principios de este mes que BA.2 podría causar un aumento de las infecciones en los EE. UU., aunque no espera otro aumento.
Marks dijo que la FDA decidió ofrecer una cuarta dosis a los adultos mayores y una quinta a ciertas personas con sistemas inmunológicos comprometidos para que tengan las herramientas para proteger su salud si ocurre otra ola en los EE. UU.
Los científicos y los funcionarios de salud pública están divididos sobre si se necesitan más refuerzos en este momento. Científicos israelíes descubrieron que una cuarta dosis redujo significativamente la mortalidad en personas de 60 años o más en comparación con las personas que recibieron tres inyecciones. El estudio de la Universidad Ben Gurion y los Servicios de Salud Clalit, el proveedor de atención médica más grande de Israel, no ha sido revisado por pares.
Sin embargo, otro estudio israelí de trabajadores de la salud de 18 años o más indicó que la cuarta dosis no mejoró la inmunidad en adultos más jóvenes, muchos de los cuales aún tenían infecciones asintomáticas y leves.
«Una cuarta vacunación de trabajadores de la salud jóvenes y sanos puede tener solo beneficios marginales», escribieron en una carta al New England la Dra. Gili Regev-Yochay y un equipo de científicos del Centro Médico Sheba y el Ministerio de Salud de Israel que realizaron el estudio. Journal of Medicine este mes.