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Crédito: CC0 Dominio público
El interferón tipo I (IFN) es un poderoso activador inmunológico que está presente en niveles altos en la mayoría de los pacientes con lupus, una enfermedad autoinmune. En Artritis y Reumatologíalos investigadores informan resultados positivos del primer ensayo a largo plazo controlado con placebo de anifrolumab, un anticuerpo monoclonal humano que se dirige al receptor de IFN tipo I, en pacientes con lupus.
En el ensayo de extensión a largo plazo de dos ensayos anteriores de fase 3, los pacientes continuaron con anifrolumab 300 mg, cambiaron de anifrolumab 150 mg a 300 mg, o se volvieron a aleatorizar de placebo a anifrolumab 300 mg o continuaron con placebo, administrado cada 4 semanas. y todos los pacientes también recibieron terapia estándar. Anifrolumab se administró como infusión intravenosa.
El tratamiento con anifrolumab se toleró bien y tuvo un perfil de seguridad a largo plazo aceptable, al mismo tiempo que mantuvo la reducción de la actividad de la enfermedad lúpica y redujo o eliminó la necesidad de medicamentos con esteroides.
«Manejar el lupus eritematoso sistémico es un desafío, debido a la complejidad de la enfermedad en sí, así como a los tratamientos como los corticosteroides orales que pueden reducir la actividad de la enfermedad, pero también representan una carga significativa para los pacientes cuando se usan en dosis altas a largo plazo», dijo. autor correspondiente Hussein Al-Mossawi, MD, Ph.D., de AstraZeneca.
«Estos nuevos datos del ensayo de extensión TULIP, el ensayo clínico controlado con placebo más largo realizado en lupus hasta la fecha, respaldan el perfil de riesgo-beneficio de anifrolumab observado en ensayos anteriores, ahora durante cuatro años».
Hussein Al-Mossawi, Ensayo de extensión de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo sobre la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de anifrolumab en el lupus eritematoso sistémico activo, Artritis y Reumatología (2022). DOI: 10.1002/art.42392
Citación: Anifrolumab muestra una promesa a largo plazo en pacientes con lupus (2022, 12 de noviembre) recuperado el 12 de noviembre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-11-anifrolumab-long-term-patients-lupus.html
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