China aprobó la primera vacuna COVID-19 inhalada del mundo, anunció el fabricante de vacunas CanSino Biologics (CanSinBIO) en Tianjin, China.
La vacuna recién aprobada, llamada Convidecia Air, utiliza la misma plataforma que la vacuna inyectable COVID-19 del mismo fabricante: piezas de material genético transportadas por un inofensivo vector de adenovirus para que el cuerpo pueda ser entrenado contra el virus. Esta vacuna, sin embargo, se inhala por la boca como una fina niebla. La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó la vacuna para su uso como refuerzo.
La vacuna sin aguja es la primera aprobada de más de 100 vacunas orales o nasales actualmente en desarrollo en todo el mundo, según un Base de datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los científicos esperan que la administración de vacunas a través de la nariz o la boca pueda preparar las células inmunitarias de las delgadas membranas mucosas allí, previniendo la propagación incluso de casos leves de la enfermedad al matar el virus a medida que ingresa al cuerpo.
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La dosis autoadministrada «puede inducir eficazmente una protección inmunitaria integral en respuesta a SARS-CoV-2 después de un solo respiro», representantes de CanSinoBIO dijo en un comunicado.
CanSinBIO ya tiene una forma inyectada de la misma vacuna en uso en China y aprobada en algunos otros países. Según el ensayo clínico de fase III publicado el 23 de diciembre en la revista La lancetala vacuna inyectada tuvo una eficacia del 57,5 % en la prevención de cualquier síntoma de COVID-19 y del 91,7 % en la prevención de la enfermedad grave después de cuatro semanas o más después de una sola dosis administrada.
Otro ensayo clínico, publicado el 26 de julio en La lancetamostró que los niveles de inmunidad producidos por dos inhalaciones de la vacuna con 28 días de diferencia alcanzaron los mismos que los producidos por una inyección intramuscular.
El nuevo formato inhalable recuerda al administrado por vía nasal vacunas contra la gripecomo la intranasal FluMist vacuna. Dado que las vacunas de este tipo se enfocan en los pulmones y las vías respiratorias superiores, donde los virus como la influenza y el COVID-19 ingresan al cuerpo, los científicos creen que las vacunas inhaladas podrían ser mucho más efectivas para detener la propagación de infecciones y requieren dosis mucho más bajas para hacer el mismo trabajo.
Por ejemplo, en un estudio reciente de la vacuna Convidecia Air publicado en un servidor de preimpresión sin revisión por pares, dos inyecciones de Sinovac seguidas de una dosis más baja de vacuna inhalada produjeron niveles detectables de anticuerpos neutralizantes omicron en el 92,5 % de los casos, mientras que una dosis más alta generó anticuerpos detectables en el 88,9 % de los casos. Sin embargo, el número de ambos grupos se redujo a alrededor del 70% seis meses después.
Los reguladores chinos esperan que el nuevo método de administración aliente a más personas a vacunarse, pero aún está por verse el impacto que tendrá en una población que ya está altamente vacunada. China ha distribuido más de 3.400 millones de dosis de vacunas para vacunar completamente al 89,9% de su población, en comparación con el 68% de las personas en los Estados Unidos.
A pesar de las altas tasas de vacunación de China, la preocupación por el sistema de salud de China, que no tiene una capacidad generalizada para la afluencia repentina de pacientes, y una caída en la eficacia de las vacunas de China con el tiempo ha llevado al gobernante Partido Comunista Chino (PCCh) a desarrollar refuerzos de fácil administración junto con haciendo cumplir una política estricta de cero-COVID.
Más de 65 millones de personas en China están actualmente encerradas, según el portal de medios de negocios chino Caixin Global; esto incluye a los 21 millones de personas que viven en la ciudad central china de Chengdu, a quienes se les ordenó quedarse en casa el jueves (1 de septiembre) luego de la aparición de cientos de casos locales.
Las últimas restricciones de cierre preceden al congreso del PCCh del 16 de octubre, donde se espera que el líder del partido, Xi Jinping, sea reinstalado como presidente para un tercer mandato sin precedentes. Una vez que termine el congreso, no está claro si la política de cero COVID se abandonará lentamente.
Publicado originalmente en Live Science.