China otorga aprobación condicional para píldora de Pfizer contra el COVID: regulador de medicamentos

Crédito: CC0 Dominio público

China dijo el sábado que había dado su aprobación «condicional» al medicamento Paxlovid para el COVID-19 de Pfizer para tratar a adultos con una enfermedad leve a moderada y un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

Hasta ahora, el medicamento ha sido autorizado en unos 40 países, incluidos Estados Unidos e Israel, mientras que la Unión Europea ha permitido que los estados miembros lo usen antes de la aprobación formal como medida de emergencia contra la variante Omicron que se propaga rápidamente.

A diferencia de las vacunas COVID-19, Pfizer dice que los estudios preliminares muestran que Paxlovid no se dirige a la proteína de pico en constante evolución que usa el coronavirus para invadir las células, lo que significa que, en teoría, debería ser más a prueba de variantes.

La Administración Nacional de Productos Médicos de China dijo el sábado que es necesario realizar más investigaciones sobre el medicamento y enviarlas al regulador.

Beijing aún no ha aprobado ninguna vacuna contra el coronavirus fabricada en el extranjero.

Las pruebas de laboratorio han demostrado que los pacientes de Omicron inyectados con la vacuna Sinovac producida en China experimentan mayores caídas en los niveles de anticuerpos que los que recibieron la versión de Pfizer.

A principios de esta semana, Pfizer, cuya vacuna desarrollada con la alemana BioNTech fue la primera aprobada en los EE. UU., pronosticó más de $ 50 mil millones en ventas para 2022 por su vacuna contra el coronavirus y el tratamiento terapéutico.

La compañía espera realizar 120 millones de cursos de tratamiento de Paxlovid, y los ejecutivos describen conversaciones de contrato en curso con alrededor de 100 gobiernos.

La aprobación condicional de la píldora por parte de Beijing se produce cuando China, donde surgió el coronavirus por primera vez a fines de 2019, ha reducido los nuevos casos a un goteo con una estricta estrategia «cero-COVID» de bloqueos específicos, restricciones de viaje y cuarentenas prolongadas.

El país ha luchado contra varios brotes aislados en los últimos meses, algunos impulsados ​​por la variante delta y otros por la cepa Omicron.

Los 40 nuevos casos domésticos de China el sábado ocurrieron en solo dos ciudades, según la Comisión Nacional de Salud.

Uno de ellos, la ciudad sureña de Baise, un importante productor de aluminio, se cerró esta semana en medio de un aumento en las infecciones, lo que envió los precios mundiales del metal a un máximo de 14 años.

Los otros casos se detectaron en la ciudad costera nororiental de Huludao, lo que llevó a las autoridades a suspender el turismo interprovincial en la provincia circundante de Liaoning, informó el sábado la emisora ​​estatal CCTV.

El enfoque intransigente del país sobre la pandemia lo ha llevado a celebrar los Juegos Olímpicos de Invierno en curso en un llamado circuito cerrado, lo que impide que los participantes entren en contacto con la población en general.

Los organizadores anunciaron el sábado ocho nuevos casos relacionados con los Juegos, incluidos cuatro atletas y oficiales de equipo.

Hasta el momento se han confirmado más de 400 casos relacionados con los Juegos Olímpicos, dijeron los organizadores en un comunicado.


La autoridad sanitaria de Canadá aprueba la píldora anti-COVID de Pfizer


© 2022 AFP

Citación: China otorga aprobación condicional para la píldora Pfizer COVID: regulador de medicamentos (2022, 12 de febrero) recuperado el 12 de febrero de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-china-conditional-pfizer-covid-pill.html

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