(HealthDay) – Daridorexant (50 mg) mejora tanto los síntomas nocturnos como el funcionamiento diurno en personas con trastorno de insomnio, según un estudio publicado en la edición del 1 de febrero de La neurología de Lancet.
Emmanuel Mignot, MD, del Stanford Center for Sleep Research and Medicine en Palo Alto, California, y sus colegas realizaron dos ensayos controlados aleatorios de fase 3 en 156 sitios en 17 países. Los autores asignaron aleatoriamente a 930 adultos con trastorno de insomnio (1:1:1) para recibir daridorexant (50 mg, 25 mg) o placebo en el estudio 1 y 924 adultos para recibir daridorexant (25 mg, 10 mg) o placebo en el estudio 2 todas las noches durante tres meses.
Los investigadores encontraron que en el estudio 1, el tiempo de vigilia después del inicio del sueño (WASO) y la latencia del sueño persistente (LPS) se redujeron significativamente entre los participantes en el grupo de 50 mg de daridorexant en comparación con los participantes en el grupo de placebo en el mes 1 y el mes 3. Similar se observaron resultados de WASO y LPS entre los que recibieron 25 mg de daridorexant frente al grupo de placebo. El grupo de 50 mg de daridorexant también mejoró significativamente el tiempo total de sueño autoinformado y las puntuaciones del Cuestionario de síntomas e impactos diurnos del insomnio (IDSIQ) en el mes 1 y el mes 3 en comparación con el placebo. Sin embargo, el grupo de daridorexant de 25 mg solo observó mejoras significativas en el sueño total autoinformado, no en las puntuaciones del dominio de somnolencia IDSIQ. En el estudio 2, WASO se redujo significativamente en el grupo de 25 mg de daridorexant versus placebo en el mes 1 y el mes 3, pero no se observaron diferencias significativas en LPS. El grupo de 25 mg de daridorexant observó una mejora significativa en el tiempo total de sueño autoinformado en el mes 1 y el mes 3, pero no en las puntuaciones del dominio de somnolencia IDSIQ en ninguno de los puntos temporales. No se observaron mejoras significativas para ninguna medida en el grupo de 10 mg de daridorexant versus placebo. La incidencia general de eventos adversos fue similar entre los grupos de tratamiento en todos los estudios.
«Es emocionante ver que el insomnio finalmente no se ve solo como un problema nocturno, sino como una causa de sufrimiento diurno», dijo Mignot en un comunicado.
Varios autores revelaron vínculos financieros con compañías farmacéuticas, incluida Idorsia Pharmaceuticals, que fabrica daridorexant y financió el estudio.
Suvorexant puede mejorar el insomnio con la enfermedad de Alzheimer
Derechos de autor © 2021 SaludDía. Reservados todos los derechos.
Citación: Daridorexant seguro, efectivo para el trastorno de insomnio (4 de febrero de 2022) recuperado el 6 de febrero de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-daridorexant-safe-efective-insomnia-disorder.html
Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.