Duración del tratamiento reducida para niños con tuberculosis

Un ensayo internacional dirigido por UCL que explora la efectividad del tratamiento de la tuberculosis (TB) en niños ha llevado a un cambio en las pautas globales de la Organización Mundial de la Salud para el manejo de la enfermedad.

La investigación, publicada en El diario Nueva Inglaterra de medicina, descubrió que la duración del tratamiento para la mayoría de los niños con tuberculosis sensible a los medicamentos se puede acortar de seis a cuatro meses, lo que reduce la carga para las familias y los sistemas de atención médica en todo el mundo.

La investigadora principal, la profesora Diana Gibb (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL) dijo: «Se estima que casi una cuarta parte de los niños con TB mueren, pero la gran mayoría (90%) muere porque no son diagnosticados y no comienzan el tratamiento». un tratamiento más corto para niños con TB no grave permite ahorros de un promedio de $17 (£12) por niño, que pueden utilizarse para mejorar la cobertura de detección y encontrar a los niños desaparecidos con TB».

Investigadores de la Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL trabajaron con socios en Sudáfrica, Uganda, Zambia e India en el estudio SHINE, el primer ensayo de control aleatorio para evaluar si los niños con TB ‘mínima’ podrían ser tratados de manera efectiva con un curso de tratamiento más corto. .

La tuberculosis mínima es la TB pulmonar o de los ganglios linfáticos no grave, en la que la bacteria de la TB no se puede encontrar fácilmente en el esputo mediante microscopía de frotis (frotis negativo). En 2020, se estima que 1,1 millones de niños enfermaron de TB en todo el mundo y, a diferencia de los pacientes adultos, la mayoría (aproximadamente dos tercios) tenían una forma no grave de la enfermedad.

Sin embargo, a pesar de que los niños tienen más probabilidades de tener TB mínima, hasta ahora la duración del tratamiento se ha basado en los resultados de ensayos en adultos, que requieren seis meses de una combinación de medicamentos diarios. Dado que los niños que reciben tratamiento contra la TB a menudo se quedan en casa y no van a la escuela, esto también aumenta la carga para los cuidadores.

El equipo de SHINE descubrió que el tratamiento durante cuatro meses con los mismos medicamentos estándar era tan beneficioso como un curso de tratamiento de seis meses para niños con TB mínima.

Dedicar menos tiempo al tratamiento significará menos visitas a la clínica, además de facilitar la finalización del tratamiento completo. En cambio, los ahorros para los programas de TB pueden gastarse en mejorar el acceso a las pruebas de detección y diagnóstico de la enfermedad, que pueden ser deficientes en los establecimientos de salud de nivel inferior, así como en capacitar a los trabajadores de la salud.

La primera autora, la Dra. Anna Turkova (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL) dijo: «La gente piensa que un niño con TB debe estar muy enfermo, eso no es cierto. Se sabe que dos tercios de los niños que se enferman de TB cada año tienen TB no grave y, por lo tanto, podrían tratarse con un tratamiento más corto».

El ensayo involucró a 1.204 niños de dos meses a 16 años con TB no grave, que se dividieron al azar en dos grupos para recibir un tratamiento de cuatro o seis meses con medicamentos antituberculosos. De los niños inscritos, el 11% vivía con el VIH. Todos los niños fueron seguidos durante 18 meses después de la inscripción para ver si su tratamiento había tenido éxito.

Los resultados mostraron claramente que a los niños que recibieron el ciclo más corto les fue tan bien como a los que recibieron el tratamiento estándar de seis meses, independientemente del grupo de edad, el país o el estado serológico respecto al VIH, con pocos y similares efectos secundarios en ambos grupos.

La evidencia de SHINE fue revisada por el Grupo de Desarrollo de Pautas de la Organización Mundial de la Salud, quien recomendó en agosto de 2021 que en niños y adolescentes con TB no grave, presuntamente sensible a los medicamentos, se debe usar un régimen de cuatro meses en lugar del estándar de seis meses. régimen. Las consideraciones importantes sobre cómo determinar la elegibilidad para el régimen de tratamiento más corto se describirán en las pautas consolidadas completas de la OMS que se publicarán en marzo de 2022 y en el manual operativo.

El investigador principal en el sitio de ensayo de Zambia, el Dr. Chishala Chabala (Hospital Docente Universitario, Lusaka, Zambia), dijo: «Los niños a menudo presentan una enfermedad leve. Si se les diagnostica a tiempo, ahora se les puede tratar con un ciclo más corto». Los resultados de SHINE son una oportunidad para mejorar el tratamiento de los niños con TB».

La pediatra del ensayo, la Dra. Priyanka Anand Kulkarni (BJ Medical College, Pune, India), agregó: «Para los padres es muy difícil manejar la carga de píldoras y motivar a los niños para que completen la duración total del tratamiento. El ciclo de tratamiento corto puede hacerlo más manejable». .»

Los niños que viven con el VIH que también tienen TB se enfrentan a los problemas de tener que recibir tratamiento para ambas enfermedades, lo que complica las opciones de tratamiento del VIH. El tratamiento más corto de la TB ayudará a reducir estos problemas.

Mientras se realizaba el ensayo, la capacitación y la educación comunitaria ayudaron a diagnosticar niños con TB leve. El equipo de SHINE ahora está trabajando con sus socios sudafricanos para mejorar las formas de identificar a los niños con la enfermedad. Esperan explorar el uso de inteligencia artificial para leer radiografías de tórax y ayudar a los médicos a distinguir entre casos graves y no graves.

Jill Jones, directora de Estrategia de Salud Global del Consejo de Investigación Médica, dijo: «Es fantástico ver que los resultados de este estudio ya se han incluido en las pautas de TB de la OMS.

«La TB sigue siendo una carga importante para la salud de los niños, por lo que reducir el tiempo de tratamiento en dos meses tendrá un gran impacto en la salud y el bienestar de los niños afectados por la TB».

Los socios adicionales incluyeron la Universidad de Stellenbosch, Sudáfrica; Universidad de Ciudad del Cabo, Sudáfrica; Instituto Nacional para la Investigación de la Tuberculosis, India; Centro Médico de la Universidad de Radboud, Países Bajos; Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares, Francia; Universidad de Melbourne, Australia; Universidad de York; Imperial College London y University Hospitals Birmingham.