Un vial de la vacuna Moderna COVID-19 se muestra en un mostrador en una farmacia en Portland, Oregon, el 27 de diciembre de 2021. La administración de Biden dijo el viernes que llegó a un acuerdo para comprar 66 millones de dosis de la próxima generación de COVID de Moderna. -19 que se dirige específicamente a la variante omicron altamente transmisible, asegurando suficiente suministro este invierno para todos los que quieran el refuerzo mejorado. Crédito: AP Photo/Jenny Kane, Archivo
Los reguladores de EE. UU. dijeron el viernes que ya no están considerando autorizar una segunda vacuna de refuerzo COVID-19 para todos los adultos menores de 50 años este verano, centrándose en cambio en vacunas renovadas para el otoño que se enfocarán en las subvariantes virales más nuevas.
Pfizer y Moderna esperan tener disponibles versiones actualizadas de sus vacunas a partir de septiembre, dijo la Administración de Drogas y Alimentos en un comunicado. Eso prepararía el escenario para una campaña de refuerzo de otoño para fortalecer la protección contra las últimas versiones de omicron.
El anuncio significa que EE. UU. no buscará una ronda de verano de refuerzos con las vacunas actuales para adultos menores de 50 años, como sugirieron anteriormente algunos funcionarios de la administración de Biden y expertos externos. Habían argumentado que otra ronda de inyecciones ahora podría ayudar a evitar el aumento de casos y hospitalizaciones causados por las cepas de omicron altamente transmisibles.
Actualmente, todos los estadounidenses mayores de 5 años son elegibles para una vacuna de refuerzo cinco meses después de su serie primaria inicial. Las cuartas dosis de las inyecciones de Pfizer o Moderna, un segundo refuerzo, se recomiendan para estadounidenses mayores de 50 años y para personas más jóvenes con problemas de salud graves que los hacen más vulnerables al COVID-19.
La FDA instó a los adultos elegibles que no han recibido refuerzos a recibir su dosis adicional ahora: «Aún puede beneficiarse de las opciones de refuerzo existentes y dejar tiempo para recibir un refuerzo actualizado en el otoño», dijo la agencia en un comunicado.
La Casa Blanca también ha enfatizado que recibir una cuarta dosis ahora no afectará la capacidad de nadie para recibir inyecciones dirigidas a ómicrones una vez que estén disponibles, aunque el tiempo transcurrido desde la última dosis influirá en la rapidez con que estén disponibles. elegible.
Dos subvariantes de omicron, BA.4 y BA.5, son incluso más contagiosas que sus predecesoras y han llevado los nuevos casos diarios a más de 125.000 y las hospitalizaciones a 6.300. Esos son los niveles más altos desde febrero, aunque las muertes se han mantenido bajas en alrededor de 360 por día, gracias a la inmunidad generalizada y los tratamientos mejorados contra el virus.
Las subvariantes son ramificaciones de la cepa responsable de casi todo el virus que se propagó en los EE. UU. este año.
Todas las vacunas COVID-19 administradas en los EE. UU. hasta ahora se han basado en la versión original del virus que comenzó a propagarse por todo el país a principios de 2020.
En junio, la FDA les dijo a los fabricantes de vacunas que cualquier refuerzo para el otoño tendría que combinar la protección contra omicron BA.4 y BA.5 y la cepa original de coronavirus. Ambos fabricantes han estado acelerando su producción y recopilación de datos para tener listas las llamadas vacunas bivalentes para el otoño.
La FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tendrían que aprobar las vacunas renovadas antes de su lanzamiento.
Estados Unidos tiene un contrato para comprar 105 millones de dosis de las inyecciones combinadas de Pfizer una vez que estén listas, y 66 millones de la versión de Moderna. Pero no está claro qué tan pronto estarán disponibles grandes cantidades. Los contratos del gobierno incluyen opciones para comprar 300 millones de dosis cada uno, pero alcanzar ese total requerirá más fondos del Congreso, dijo la administración Biden.
En cuanto al momento, recibir un refuerzo demasiado pronto después de la dosis anterior significa perder todo su beneficio, algo que los legisladores deberán tener en cuenta al implementar vacunas renovadas.
En ocasiones, la Casa Blanca se ha sentido frustrada por el ritmo de toma de decisiones de la FDA y los CDC, sobre todo el verano pasado, cuando los reguladores tardaron semanas en decidir si autorizaban la primera dosis de refuerzo para los adultos estadounidenses. En privado, los funcionarios de West Wing creen que la demora costó vidas, impidiendo una protección óptima en medio de las oleadas delta y omicron, pero también suscitó dudas sobre la efectividad de la vacuna y el refuerzo que impactó su aceptación.
En las últimas semanas, algunas de esas frustraciones han vuelto a surgir, ya que los reguladores consideraron recomendar una cuarta inyección para todos los adultos, no solo para aquellos con mayor riesgo de contraer el virus. Algunos en la Casa Blanca creen que la dosis adicional habría ayudado un poco con la subvariante BA.5 de rápida propagación, y también habría levantado la confianza de cualquier persona preocupada por la disminución de su protección.
Aún así, los funcionarios de todo el gobierno han reconocido los riesgos de la fatiga de las vacunas entre los estadounidenses, incluidas decenas de millones que aún no han recibido su primer refuerzo. Las cifras del gobierno muestran que menos de la mitad de los elegibles para un refuerzo han recibido la tercera vacuna.
EE. UU. llega a un acuerdo con Moderna para la vacuna omicron COVID-19
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Citación: EE. UU. descarta los refuerzos de COVID de verano para centrarse en la campaña de otoño (29 de julio de 2022) recuperado el 30 de julio de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-07-summer-covid-boosters-focus-fall.html
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