El Alzheimer es la forma más común de demencia, un término general para la pérdida de la memoria, el lenguaje y otras habilidades de pensamiento.
Brian B. Bettencourt | Estrella de Toronto | Getty Images
Un ensayo de un fármaco experimental para el Alzheimer ha sido aclamado como una «nueva era» en la asediada lucha por encontrar una cura para la demencia.
Los resultados del ensayo clínico mostraron que el medicamento lecanemab eliminó grupos de proteína, llamados beta amiloide, que se acumulan en los cerebros de las personas con la enfermedad de Alzheimer.
El Alzheimer es la forma más común de demencia, un término general para la pérdida de la memoria, el lenguaje y otras habilidades de pensamiento que son lo suficientemente graves como para interferir con la vida diaria.
Los hallazgos se han calificado como un gran avance en los esfuerzos de décadas de los investigadores para abordar la enfermedad debilitante.
Sin embargo, los autores del informe advirtieron que el fármaco es más efectivo en personas con una etapa más temprana de la enfermedad y que se necesitan más ensayos para determinar sus efectos a largo plazo.
«Lecanemab redujo los marcadores de amiloide en la enfermedad de Alzheimer temprana y resultó en una disminución moderadamente menor en las medidas de cognición y función», escribieron los investigadores en el estudio publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina.
«Se justifican ensayos más largos para determinar la eficacia y seguridad de lecanemab en la enfermedad de Alzheimer temprana», agregó.
‘Un gran paso adelante’
El ensayo se llevó a cabo entre 1.795 voluntarios con alzhéimer en etapa inicial durante 18 meses.
La mitad recibió infusiones quincenales de lecanemab, un anticuerpo que le dice al sistema inmunitario que elimine el amiloide, mientras que la otra mitad recibió un placebo.
Los resultados mostraron que la disminución de la memoria y la agilidad mental se desaceleró en un 27 % en los pacientes que tomaron lecanemab.
Estos emocionantes hallazgos representan un gran paso adelante para la investigación de la demencia y podrían presagiar una nueva era para las personas con enfermedad de Alzheimer.
Dra. Susan Kohlhaas
director de investigación, Alzheimer’s Research UK
De manera crucial, el fármaco eliminó suficiente proteína amiloide para que los pacientes no hubieran tenido suficiente evidencia de la enfermedad de Alzheimer para calificar para participar en el ensayo.
Alzheimer’s Research UK describió el resultado como un «gran paso adelante» en la reducción del deterioro cognitivo entre los pacientes.
«Estos hallazgos emocionantes representan un gran paso adelante para la investigación de la demencia y podrían presagiar una nueva era para las personas con la enfermedad de Alzheimer. Esta es la primera vez que se demuestra que un medicamento reduce la enfermedad en el cerebro y retrasa el deterioro de la memoria en ensayos clínicos. «, dijo la directora de investigación, la Dra. Susan Kohlhaas.
Sin embargo, advirtió que los efectos secundarios adversos del medicamento demostraron que no era una cura milagrosa.
«Lecanemab se asoció con efectos secundarios graves, y será importante que los reguladores comprendan el perfil de seguridad del fármaco antes de que se le otorgue una licencia completa para su uso», agregó.
Riesgo de efectos secundarios graves
Los hallazgos se presentaron en la conferencia Ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer en San Francisco el martes. Siguen al lanzamiento a principios de otoño de los resultados de primera línea de los fabricantes del medicamento Eisai y Biogen.
Acciones de Eisai cayó más de un 6% martes, y Biogen alrededor del 3,7%después un informe que una mujer de 65 años había muerto a causa de una hemorragia después de su inscripción en el ensayo de lecanemab.
No está claro si la muerte estuvo directamente relacionada con la droga. La mujer recibió un medicamento adicional conocido como activador tisular del plasminógeno (tPA) para eliminar los coágulos de sangre resultantes de la hemorragia.
Eisai dijo en un comunicado el lunes que toda la información de seguridad disponible indica que la terapia con lecanemab no está asociada con un mayor riesgo de muerte en general, y agregó que no podía proporcionar ninguna información sobre pacientes específicos «para proteger la privacidad de los pacientes».
Sin embargo, marca la segundo informe de una muerte del juicio Un hombre de 80 años que participó en el ensayo y que también estaba recibiendo un anticoagulante murió en junio.
Los reguladores de salud de EE. UU. están evaluando actualmente los resultados del ensayo clínico y pronto decidirán si se puede aprobar lecanemab para un uso más amplio.
Eisai y Biogen planean comenzar el proceso de aprobación en otros países el próximo año.