Crédito: CC0 Dominio público
La administración intramuscular de ácido tranexámico (TXA), un fármaco utilizado para combatir el sangrado grave después del parto, es segura y alcanza rápidamente concentraciones terapéuticas en mujeres embarazadas, según un estudio en el que participaron investigadores de la London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM). Los resultados se publican en el Revista británica de obstetricia y ginecología.
Los hallazgos, del ensayo de Fase 2 Woman-PharmacoTXA, destacan que la inyección intramuscular puede ser una alternativa potencial a los enfoques intravenosos actuales, que a menudo no son adecuados para partos en el hogar o entornos de atención rural.
El TXA oral también fue bien tolerado. Sin embargo, en promedio, tomó alrededor de una hora alcanzar concentraciones sanguíneas terapéuticas, lo que significa que podría no ser adecuado para un tratamiento de emergencia.
El sangrado severo después del parto, o hemorragia posparto (HPP), es una de las principales causas de muerte materna en todo el mundo, y la mayoría de las 70 000 muertes anuales ocurren en países de ingresos bajos y medianos (LMIC).
Los resultados del ensayo WOMAN anterior, dirigido por investigadores de LSHTM con la colaboración de 21 países, proporcionaron pruebas cruciales del potencial para salvar vidas de la reutilización del TXA para tratar la HPP.
Utilizado originalmente en cirugía y luego en trauma, TXA funciona al inhibir la descomposición de los coágulos de sangre. Si bien la administración intravenosa de TXA es el primer puerto de escala para el tratamiento, muchos nacimientos en los LMIC tienen lugar en el hogar, y el acceso a los entornos de atención médica a menudo es limitado. Posteriormente, el enfoque se ha desplazado hacia la búsqueda de vías de administración alternativas.
En este ensayo, un equipo de investigación internacional, incluso de LSHTM, reclutó a más de 120 mujeres de 18 años o más que iban a dar a luz por cesárea en dos hospitales en Pakistán y uno en Zambia entre diciembre de 2020 y junio de 2021. Todas las mujeres tuvieron una o más factores de riesgo de hemorragia posparto.
El estudio es el primer ensayo que prueba varias vías de administración diferentes en mujeres que dan a luz y, en particular, el primero que prueba la vía intramuscular, específicamente en mujeres embarazadas.
En general, los TXA intramusculares y orales fueron bien tolerados, sin efectos secundarios graves para las madres o los recién nacidos. Las concentraciones objetivo de TXA en sangre materna se alcanzaron por ambas vías, aunque para el TXA oral se tardó una hora, característica que podría impedir su uso en el tratamiento de emergencia. Sin embargo, el TXA intramuscular alcanzó concentraciones terapéuticas dentro de los diez minutos posteriores a la inyección, que se mantuvo durante más de cuatro horas.
Los autores concluyen que estos hallazgos brindan evidencia suficiente para realizar ensayos clínicos comparativos de Fase 3 (SOY MUJER) a partir de agosto de este año. Estos tendrán como objetivo determinar si la administración intramuscular es tan eficaz como las vías intravenosas para reducir el sangrado posparto.
La profesora Haleema Shakur-Still, coautora y profesora de Ensayos Clínicos de Salud Global en LSHTM, dijo: «En muchos países de ingresos bajos y medianos, las mujeres no dan a luz en centros de atención médica, por lo que si el TXA se puede administrar de manera tan exitosa por vía intramuscular como por inyección intravenosa , esto podría ser de gran importancia para las miles de mujeres que mueren cada año a causa de la HPP».
La profesora Rizwana Chaudhri, coautora de la Universidad Shifa Tameer-e-Millat, Islamabad, Pakistán, señaló: «La vía intramuscular será muy útil en Pakistán. Con algunos pacientes que experimentan HPP, es difícil obtener una línea intravenosa establecida, por lo que cualquier cosa que pueda reducir la HPP será útil. En algunos casos, será la primera y la última opción».
La Dra. Mwansa Ketty Lubeya, coautora de la Facultad de Medicina, Hospital de Mujeres y Recién Nacidos de la Universidad de Zambia, UTH, comentó: «En Zambia, todavía tenemos dificultades para acceder a TXA. Incluso cuando está disponible, hay debería haber opciones en términos de administración. No tiene sentido tener TXA cuando la canulación no es una opción. Estamos entusiasmados de tener la opción intramuscular y poder usarla a lo largo y ancho».
El Dr. Ian Roberts, coautor y profesor de epidemiología en LSHTM, afirmó: «Tenemos buenas razones para creer que la vía intramuscular será tan eficaz como la vía intravenosa para reducir el sangrado posparto. En agosto, comenzaremos un gran ensayo mundial para probar esto con la esperanza de que esto cambie las pautas de la OMS. Queremos que este tratamiento que salva vidas esté disponible para todas las mujeres donde sea que den a luz».
Más información:
Rutas alternativas para el tratamiento con ácido tranexámico en el sangrado obstétrico (ensayo WOMAN-PharmacoTXA): un ensayo aleatorizado y un estudio farmacológico en partos por cesárea, Revista británica de obstetricia y ginecología (2023). DOI: 10.1111/1471-0528.17455
Citación: Un medicamento que salva vidas para el sangrado severo después del parto podría ser accesible para todos, sugiere un estudio (5 de abril de 2023) consultado el 5 de abril de 2023 de https://medicalxpress.com/news/2023-04-lifesaving-drug-severe-childbirth- accesible.html
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