-
La mayoría de los tratamientos para la depresión no funcionan rápidamente y deben tomarse durante largos períodos de tiempo.
-
Sage Therapeutics está desarrollando un fármaco de acción rápida que los pacientes toman durante dos semanas.
-
La Dra. Laura Gault le dijo a Insider que la psiquiatría está a punto de tener nuevos y mejores medicamentos.
Hace años, Big Pharma casi había dejado atrás la psiquiatría. Habiendo llevado a cabo grandes y decepcionantes ensayos fallidos que esperaban conducirían a tratamientos nuevos y rentables, las grandes empresas doblaron sus ambiciosos planes.
Pero las empresas de biotecnología más pequeñas continuaron desconectarse de la investigación y el desarrollo, con la esperanza de crear mejores tratamientos.
Y ahora, su trabajo puede estar dando sus frutos.
Eso es según Laura Gault, directora médica de Sage Therapeutics, una compañía con sede en Massachusetts que trabaja para desarrollar un nuevo fármaco antidepresivo, llamado zuranolona. La compañía solicitó recientemente a los reguladores de EE. UU. que aprobaran el medicamento como tratamiento para personas con depresión posparto y trastorno depresivo mayor, citando datos de que el medicamento mejoraba los síntomas de esos trastornos en los pacientes.
«La psiquiatría está realmente en la cúspide de tener medicamentos novedosos que sean realmente efectivos y funcionen de maneras diferentes a las que hemos tenido», dijo Gault.
Gault dijo que, como resultado de la investigación que los profesionales de la salud mental han realizado en los últimos años, ahora tenemos una comprensión más sofisticada de la depresión y otros trastornos psiquiátricos. Estos avances en la ciencia, dijo, ahora pueden traducirse en ensayos clínicos.
«Es realmente emocionante verlo y tengo muchas esperanzas de que en los próximos cinco a 10 años veamos un resurgimiento de enfoques novedosos, nuevos tratamientos y tratamientos efectivos para pacientes con enfermedades psiquiátricas», dijo a Insider.
Sage está desarrollando zuranolona a través de una asociación con la empresa de biotecnología Biogen. La semana pasada, las empresas Anunciado que la Administración de Drogas y Alimentos está lista para tomar una decisión sobre si aprobar el tratamiento antes del 5 de agosto.
Las acciones de Sage han subido un 7,9% en los últimos 12 meses, lo que le da a la empresa un valor de mercado de unos 2700 millones de dólares.
A diferencia de la mayoría de los otros antidepresivos, la zuranolona está diseñada para tomarse por un corto período de tiempo.
En ensayos, la zuranolona ha mejorado los síntomas de trastorno depresivo mayor y depresión post-parto. El medicamento está diseñado para ser un tratamiento episódico, lo que significa que los pacientes toman la píldora una vez al día durante dos semanas y luego la dejan.
Se cree que la mayoría de los antidepresivos en el mercado actual funcionan al aumentar la actividad de los neurotransmisores, o señales químicas en el cerebro que afectan el estado de ánimo y las emociones. La zuranolona funciona de manera diferente. En lugar de afectar a los neurotransmisores, el fármaco afecta al receptor GABA-A del cerebro, que puede desempeñar un papel papel en la depresión.
La zuranolona se probó en siete ensayos tanto para el trastorno depresivo mayor como para la depresión posparto. Si bien un ensayo de última etapa para probar el medicamento en pacientes con MDD fracasó en 2019, un estudio similar en 2021, llamado WATERFALL, mostró la droga ayudó a mejorar los síntomas de depresión en comparación con un placebo.
Si se aprueba, la zuranolona se uniría a un mercado abarrotado de antidepresivos genéricos. Chris Benecchi, director comercial de Sage, dijo que, a pesar de la competencia, cree que la zuranolona será una opción atractiva, especialmente para los pacientes cuyo régimen de tratamiento actual no está funcionando. Acerca de un tercio de las personas que prueban tratamientos antidepresivos no mejoran.
«Cuanto más rápidamente podamos intervenir y ayudar a un paciente a lograr una respuesta y una remisión, mejores serán los resultados a largo plazo para ese paciente», dijo Benecchi. Se negó a decir cuánto costará la zuranolona.
Un tratamiento episódico podría marcar una gran diferencia en la vida de los pacientes
algunos analistas Has observado todavía hay preguntas abiertas sobre cuánto tiempo podrían durar los efectos del fármaco y qué dosis del fármaco puede funcionar mejor para los pacientes.
Los analistas de William Blair dijeron en una nota del 6 de febrero que los «beneficios marginales» que mostró la zuranolona en los ensayos pueden limitar el atractivo del fármaco para los pacientes, en comparación con los tratamientos existentes.
en un estudio de última etapa, Los investigadores dieron seguimiento a 489 pacientes, cuyos síntomas de depresión mejoraron con zuranolona, durante un año. Descubrieron que aproximadamente una cuarta parte de los pacientes necesitaban un ciclo adicional de tratamiento y el 30 % necesitaba tres o más ciclos.
Los investigadores usado dos pruebas comunes para determinar si un participante se estaba deprimiendo nuevamente y necesitaba otro curso de tratamiento.
Sabio dicho la mediana de tiempo que los pacientes se sometieron a un curso repetido después de su tratamiento inicial fue de 135 días. Gault añadió que para los participantes que recibieron una dosis más alta de zuranolona, la mediana del tiempo de retratamiento se extendió a 249 días.
Gault dijo que someterse a un tratamiento de dos semanas y que esos efectos duren meses antes de recibir un ciclo adicional de terapia «marca una gran diferencia en la vida de los pacientes».
Lea el artículo original en Business Insider
