El monitoreo remoto reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mejora la calidad de vida, muestra un estudio

El primer estudio iniciado por un investigador sobre el control remoto de la presión de la arteria pulmonar descubrió que mejora la calidad de vida y reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Los hallazgos se presentan hoy en una sesión científica de última hora en Heart Failure 2023, un congreso científico de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), y se publican en La lanceta.

El investigador principal, el Dr. Jasper Brugts, del Centro Médico de la Universidad Erasmus en Róterdam, Países Bajos, dijo que «la presión de la arteria pulmonar es un marcador de la congestión hemodinámica, que ocurre varias semanas antes de que se desarrollen los síntomas, lo que brinda una oportunidad para prevenir la congestión manifiesta y la hospitalización posterior. En MONITOR-HF, los médicos establecieron un objetivo de monitoreo hemodinámico que les permitió brindar terapias personalizadas, como diuréticos y otros medicamentos».

Varias preguntas quedaron después de dos ensayos previos de monitoreo de la presión de la arteria pulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en América del Norte. El ensayo CHAMPION, publicado en 2011, mostró un resultado positivo en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III de la New York Heart Association (NYHA), una fracción de eyección promedio del 30 %, una hospitalización previa por insuficiencia cardíaca y niveles relativamente bajos de antecedentes dirigidos por las pautas. Terapia medica.

GUIDE-HF, publicada en 2021, tuvo un resultado neutral en el análisis general que puede haber estado relacionado con el enrolamiento de una población más amplia y de menor riesgo, o la modificación por COVID-19. Un análisis de subgrupos preespecificado limitado al seguimiento anterior a la pandemia de COVID-19 arrojó un resultado positivo.

Las guías de insuficiencia cardíaca establecen que la monitorización de la presión de la arteria pulmonar tiene un valor incierto pero puede considerarse (nivel IIb); por lo tanto, la aceptación en Europa es marginal. Se necesitaban datos europeos que compararan la monitorización de la presión de la arteria pulmonar con el estándar de atención con altos niveles de tratamiento médico de base. MONITOR-HF probó el efecto de la monitorización hemodinámica en la calidad de vida y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca frente al estándar de atención actual en los Países Bajos.

El ensayo inscribió a 348 pacientes de 25 centros en los Países Bajos. Los pacientes tenían insuficiencia cardíaca crónica, cualquier fracción de eyección, síntomas de clase III de la NYHA y una hospitalización previa por insuficiencia cardíaca o visita urgente que requirió diuréticos intravenosos en los últimos 12 meses. La edad promedio fue de 69 años, el 25% eran mujeres y la fracción de eyección promedio fue del 30%.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a la monitorización de la presión de la arteria pulmonar además de la atención habitual o la atención habitual sola (incluido el acceso a mediciones de laboratorio periódicas, como péptidos natriuréticos y ecocardiografía anual). Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos 12 meses. La duración media del seguimiento fue de 18 meses y la máxima de 48 meses.

A los pacientes del grupo de monitorización se les implantó un sensor pequeño, inalámbrico y sin pilas en la arteria pulmonar a través de la vena femoral. Se tomó una medida de presión cada mañana en aproximadamente 18 segundos y las lecturas se enviaron a un sitio web seguro. Los médicos accedieron a los datos y establecieron una presión objetivo para cada paciente que indicaría la necesidad de revisar el tratamiento farmacológico.

El punto final primario fue el cambio en la calidad de vida medido por el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) a los 12 meses y el punto final secundario fue el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y/o visitas urgentes que requirieron diuréticos intravenosos durante el seguimiento.

A los 12 meses, el cambio promedio en la puntuación general del KCCQ fue de +7 puntos en el grupo de seguimiento y de -0,2 puntos en el grupo de atención habitual, lo que arroja una diferencia media entre los grupos de 7,1 puntos a favor del seguimiento (p=0,013). Durante un seguimiento medio de 1,8 años hubo 117 hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca o visitas urgentes en el grupo de seguimiento y 212 en el grupo de atención habitual, lo que representa una reducción del 44 % con seguimiento (índice de riesgo 0,56; intervalo de confianza del 95 % 0,38–0,84). pEste beneficio del tratamiento fue consistente en los subgrupos con una fracción de eyección de ≤40 % y >40 % El procedimiento fue relativamente seguro y confiable con un 97,7 % de ausencia de complicaciones relacionadas con el dispositivo o sistema y un 98,8 % de ausencia de falla del sensor durante el seguimiento .

El Dr. Brugts dijo: «Más del 85 % de los participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida tomaban bloqueadores beta, inhibidores del sistema renina-angiotensina y antagonistas de los receptores de mineralocorticoides».

«La captación de los inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2) fue alta y aumentó durante el transcurso del seguimiento, con un 60 % de los controles con ARNI y un 30 % con inhibidores de SGLT2 a los 12 meses. Este nivel de tratamiento significa que cualquier beneficio adicional de la monitorización de la presión de la arteria pulmonar estaba realmente por encima de los niveles apropiados de la terapia médica dirigida por las pautas».

Concluyó: «La monitorización de la presión de la arteria pulmonar mostró un efecto sustancial y significativo en la calidad de vida y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, lo cual es muy relevante para los pacientes, los médicos y los hospitales. El principio de gestión por excepción garantiza que los médicos solo tengan que responder a los pacientes fuera de su ventana de umbral, lo que hace de este un método eficiente con un requisito de tiempo bajo».