Micrografía electrónica de transmisión de RSV. Crédito: CDC/ Dr. Erskine Palmer / Dominio público
El organismo de control de drogas de Europa aprobó el viernes la primera vacuna del mundo para bebés contra el virus respiratorio sincitial, una de las principales causas de hospitalización infantil en el continente, dijo la agencia con sede en Ámsterdam.
El RSV normalmente causa síntomas leves parecidos al resfriado, pero puede ser grave para los bebés, los ancianos, los que tienen sistemas inmunológicos débiles y afecciones subyacentes, y es una de las principales causas de hospitalización pediátrica en Europa, dijo la EMA.
En casos severos, puede causar neumonía y bronquiolitis, una inflamación de las pequeñas vías respiratorias en el interior de los pulmones.
El medicamento, llamado Abrysvo fabricado por Pfizer, fue aprobado en Estados Unidos en mayo.
Siguió a la aprobación en toda la UE del fármaco anti-RSV de GlaxoSmithKline llamado Arexvy el mes pasado, que al igual que la inyección de Pfizer también podría usarse para personas mayores de 60 años.
«Abrysvo es la primera vacuna RSV indicada para la inmunización pasiva de bebés desde el nacimiento hasta los seis meses de edad después de la administración de la vacuna a la madre durante el embarazo», dijo la EMA.
«Esta vacuna también está indicada para la inmunización activa de adultos mayores de 60 años», agregó.
La aprobación de las nuevas vacunas RSV es la culminación de una búsqueda de décadas para proteger a las personas vulnerables de la enfermedad común.
Abrysvo es una vacuna bivalente, lo que significa que protege contra más de una cepa de virus, y cuando se administra a una persona, su sistema inmunitario genera anticuerpos específicos y células T (células del sistema inmunitario) que ayudan a prevenir la infección por RSV.
«En el caso de las personas embarazadas, los anticuerpos neutralizantes atraviesan la placenta, brindando protección a los bebés hasta seis meses después del nacimiento», dijo la EMA.
Los analistas predicen que el mercado podría valer más de $ 10 mil millones en la próxima década, y se espera que pronto sigan intentos similares de otros fabricantes, incluidos Moderna y Sanofi.
El hallazgo de la EMA ahora se enviará a la Comisión Europea para una decisión final para la autorización de comercialización en toda la UE.
© 2023 AFP
Citación: El organismo de control de drogas de la UE aprueba la primera vacuna infantil contra el RSV (21 de julio de 2023) consultado el 21 de julio de 2023 en https://medicalxpress.com/news/2023-07-eu-drug-watchdog-rsv-infant.html
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