El uso de monitores de glucosa por parte de personas que no viven con diabetes necesita más regulación

Una nueva revisión narrativa dirigida por investigadores de la UCL y el Hospital Infantil de Birmingham descubrió que falta evidencia para demostrar el uso eficaz de monitores continuos de glucosa (MCG) en personas que no viven con diabetes (PNLD).

En el estudio, publicado en Medicina diabética, los investigadores concluyen que actualmente hay poca evidencia publicada sobre cuán precisos son los MCG para medir los niveles de glucosa en sangre en PNLD, ni evidencia suficiente sobre los beneficios o la utilidad para la salud que proporcionaría dicha información. Los investigadores también sugieren que los MCG pueden tener efectos adversos para la salud no deseados en este grupo de usuarios y ahora piden una mejor regulación.

En los últimos años, los MCG han ayudado a transformar el tratamiento de la diabetes tipo 1 y han sido utilizados con buenos resultados por personas con diabetes tipo 2 que reciben terapia con insulina. Los dispositivos, desarrollados originalmente para personas con diabetes, están conectados al cuerpo y monitorean los niveles de glucosa en sangre en tiempo real, transmitiendo la información a una bomba de insulina en personas con diabetes tipo 1 que administra la cantidad correcta de insulina necesaria para mantener la sangre. niveles de glucosa dentro de un rango definido.

Para quienes viven con diabetes, los MCG son menos onerosos y ofrecen tendencias en tiempo real en los cambios de glucosa en comparación con los métodos de prueba más antiguos, como los análisis de sangre regulares por punción en el dedo.

Sin embargo, más recientemente, los MCG se han comercializado cada vez más para PNLD para usos sin indicación médica, como la salud, el bienestar y el control del estilo de vida, y algunas empresas brindan consejos sobre cómo controlar los niveles de glucosa o los «picos de glucosa».

Al explicar el interés actual en los MCG, el autor principal y dietista, el Dr. Adrian Brown (División de Medicina de la UCL), dijo: «Varias compañías de salud ahora están utilizando MCG como parte de programas pagos diseñados para brindar a las personas información nutricional personalizada.

«Algunos afirman que se puede adaptar la dieta y la actividad de una persona para ayudar a mantener la glucosa en sangre dentro de niveles ‘normales’. Pero lo que constituye un nivel normal de azúcar en sangre varía entre individuos y en los mismos individuos en diferentes momentos, y la precisión del MCG varía entre los distintos modelos de MCG.

«Con esto en mente, queríamos ver qué investigaciones se habían realizado sobre el uso de MCG en personas que no tienen diabetes».

En esta revisión narrativa, el equipo de la UCL y el Hospital Infantil de Birmingham buscó en bases de datos en línea (PubMed, Medline, Embase y la Biblioteca Cochrane), en los años 1980-2023, estudios que examinaran aspectos de la utilidad y el rendimiento de MCG en PNLD. Encontraron 25 estudios relevantes.

Luego, los investigadores buscaron establecer qué evidencia, si la había, sobre cuán efectivos eran los MCG para medir los niveles de glucosa, la variabilidad de la glucosa y los niveles elevados de glucosa en PNLD, así como cualquier investigación sobre la influencia del uso de MCG en las conductas alimentarias.

La revisión concluye que falta evidencia consistente y de alta calidad que respalde el uso de MCG en la PNLD. Por ejemplo, hay poca evidencia que demuestre cuán precisos son los MCG para medir los niveles de glucosa en sangre o detectar cambios en la PNLD, ni tampoco hay suficiente investigación sobre el valor y la utilidad de los datos de la MCG obtenidos en la PNLD.

La revisión también encontró evidencia de que el uso de MCG en la PNLD podría causar ansiedad sobre lo que es normal en términos de dieta y niveles de azúcar en sangre. Los investigadores dicen que esto podría presentar un riesgo de desarrollar trastornos alimentarios, como la ortorexia (una obsesión poco saludable por comer alimentos «puros»).

Una revisión anterior separada realizada por los autores, a la que se hace referencia en este artículo, analizó la regulación de la MCG en personas con diabetes y encontró que no había ninguna guía legal específica disponible.

El Dr. Brown, que trabaja en el Centro de Investigación de la Obesidad de la UCL, dijo: «Si bien los programas de salud personalizados ofrecidos por proveedores comerciales tienen algunos beneficios, incluido hacer que las personas piensen en qué y cuánto comen, el hecho es que que no tenemos los mismos datos de resultados de salud para el uso de MCG en personas que no viven con diabetes.

«Esta revisión descarta la idea de ‘glucosa anormal’, la precisión de los datos del MCG y el efecto sobre el cambio de comportamiento cuando los MCG son utilizados por personas sin diabetes.

«En este momento hay grandes preguntas sobre cuánta orientación están brindando estas compañías de salud a los clientes para ayudarlos a interpretar sus datos de glucosa, y en qué evidencia científica se basa esta orientación. Esto puede dejar que el cliente interprete cuáles son las variaciones en su nivel de glucosa en sangre. Esto significa que existe el riesgo de que malinterpreten los datos y eviten ciertos alimentos innecesariamente».

El coautor John Pemberton, dietista especialista en diabetes pediátrica del Hospital Infantil de Birmingham que forma parte de la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC) y del Grupo de Trabajo de Medicina de Laboratorio sobre MCG, dijo: «MCG con una precisión dentro del 20% de los niveles reales de glucosa en sangre , al menos el 95% de las veces, representan un desempeño líder en el mercado actual y son extremadamente útiles para que las personas con diabetes tomen decisiones de tratamiento diarias.

«Sin embargo, las regulaciones para los MCG para personas que viven con diabetes son ambiguas tanto a nivel nacional como internacional, lo que hace difícil saber si los MCG disponibles cumplen con este nivel de precisión. Es por eso que el grupo de MCG de la IFCC está presionando por un estándar internacional.

«Para las personas que no viven con diabetes, la situación es aún más incierta. Tenemos poca información sólida sobre si los MCG logran la precisión requerida en esta población.

«Los niveles normales de glucosa para personas sin diabetes oscilan entre 3,3 y 7,8 mmol/L y los MCG más precisos tienen un margen de precisión del 20% la mayor parte del tiempo. Esto significa que los dispositivos MCG más precisos mostrarán lecturas entre 2,6 y 9,4 mmol/L. , incluso cuando el nivel real de glucosa está dentro del rango normal, tales discrepancias pueden provocar estrés no deseado y posibles implicaciones psicológicas y conductuales.

«Si bien los MCG para personas que no viven con diabetes son prometedores, no se comprenden bien la precisión, los estándares regulatorios y los impactos psicológicos de los falsos altibajos. A pesar de esto, los MCG se están promoviendo intensamente sin mencionar estos temas».