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Efectividad, dosis y tecnología: esto es lo que se sabe de la vacuna rusa contra Covid-19

esto es lo que se sabe de la vacuna rusa contra Covid

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México aprobó este martes el uso de emergencia de Sputnik V, la vacuna rusa contra la Covid-19, luego de que la revista científica The Lancet respaldó que el fármaco tiene una efectividad del 91%.

La Cofepris otorgó la autorización de importación y uso a Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), que ya tiene un convenio jurídicamente vinculante “para representar al gobierno ruso para hacer este trámite”, según indicó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell.

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La vacuna Sputnik V fue aprobada por el gobierno ruso el 11 de agosto. Vladimir Putin, presidente de Rusia, anunció la aprobación él mismo en una televisión y aseguró que una de sus hijas ya la había recibido. En ese entonces, la vacuna sólo había sido probada en algunas decenas de personas, y la aprobación provocó críticas de expertos de la nación y de otras partes del mundo.

La última fase de los ensayos de la vacuna rusa contra la Covid-19 contó con 22 mil 714 personas y tres análisis intermedios. La eficiacia en cada análisis intermedio fue consistentemente de 90% o más, de acuerdo con los comunicados de prensa del gobierno ruso. 

Vacuna rusa contra Covid-19 es segura: The Lancet

Los investigadores que colaboraron en el artículo de The Lancet dijeron que la vacuna Sputnik V tiene una efectividad del 91% y parece evitar que los individuos inoculados se enfermen de gravedad de Covid-19. Los expertos se basaron en el ensayo realizado durante el otoño que involucró a casi 20 mil personas en Rusia.

De momento no está claro si la vacuna rusa puede frenar la transmisión del virus.

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Científicos ajenos a la investigación reconocieron que la rapidez con la que se fabricó y distribuyó la vacuna había suscitado críticas por la “inusual prisa, atajos y ausencia de transparencia” del esfuerzo ruso.

“Pero el resultado está claro”, expresaron los científicos británicos Ian Jones y Polly Roy en un artículo que acompaña al estudio. “Tenemos otra vacuna que puede sumarse a la batalla para reducir la incidencia de la Covid-19”.

¿Qué tecnología tiene la vacuna Sputnik?

La vacuna rusa, desarrollada por el Centro Gamaleya, utiliza una versión modificada del adenovirus causante del resfriado común para transportar los genes de la proteína espiga del coronavirus como una forma de preparar al organismo para reaccionar si aparece el nuevo coronavirus. Esa es una tecnología similar a la utilizada en la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Pero a diferencia de la vacuna de AstraZeneca que requiere dos dosis, los rusos utilizaron un adenovirus ligeramente diferente para la segunda inyección de refuerzo.

“El objetivo es estimular una mayor respuesta inmunitaria a la ‘espiga’ objetivo con la utilización de dos inyecciones ligeramente diferentes”, dijo Alexander Edwards, profesor asociado de tecnología biomédica en la Universidad de Reading, en Reino Unido, quien no estaba relacionado con la investigación rusa. Si se hacen dos dosis idénticas, es posible que el sistema inmunitario no reciba un refuerzo tan grande de la segunda inyección.

La aplicación de la segunda dosis de la Sputnik V debe realizarse a partir de 21 días después.

La vacuna debe almacenarse en un lugar oscuro a una temperatura de congelación de -18 grados centígrados o menor.

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Luego de la vacuna fue aprobada por Rusia, la Organización Mundial de la Salud (OMS) pidió tener cautela, ya que el gobierno no siguió los trámites de precalificación y revisión que marca el organismo.

“Acelerar los progresos no debe significar poner en compromiso la seguridad”, señaló en rueda de prensa el portavoz de la OMS Tarik Jasarevic, quien añadió que la organización está en contacto con las autoridades rusas y de otros países para analizar los progresos de las distintas investigaciones de vacunas.

Contraindicaciones de la vacuna Sputnik 

El ministerio de Salud de Argentina, país donde ya se aplica la inoculación, no recomienda administrar la vacuna rusa contra la Covid-19 en estos casos: 

– Tener hipersensibilidad a cualquier componente de una vacuna o A una vacuna que contenga componentes similares.

– Contar con antecedente de reacciones alérgicas graves.

– Padecer enfermedades agudas graves (infecciosas y no infecciosas) o exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general.

– Estar embarazada o en período de lactancia.

– Tener menos de 18 años de edad.

En los estudios realizados en Rusia hubo pocos efectos secundarios graves y se reportaron cuatro decesos, aunque ninguno fue considerado consecuencia de la vacuna.

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¿Qué países se interesan en la vacuna rusa contra Covid-19?

Hasta ahora, pocos países han recibido o comprado la vacuna rusa contra el coronavirus. Bolivia recibió hace unos días el primer lote de dosis y Venezuela también dijo que adquirirá algunas.

Argentina, uno de los primeros países en aplicarla junto con Rusia y Bielorrusia, comenzó a administrarla el pasado 29 de diciembre, con la excepción de que no podía inyectarse a los mayores de 60 años, al no contarse con datos para descartar riesgos. 

Pero luego de recibir informes de Rusia, las autoridades argentinas recomendaron la aplicación en mayores de 60 años. 

Fue entonces que el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, envió a López-Gatell a Argentina con el propósito de recabar más información respecto a la vacuna rusa. Los argentinos, tras pedir permiso a los rusos para compartir los expedientes, le entregaron a López-Gatell una copia de los resultados de la fase 3 de pruebas, misma que trajo de regreso a México. 

Lo anterior complicó el escenario, dado que las autoridades mexicanas no pueden aprobar una vacuna basándose en fotocopias.

Fuera de Rusia, la vacuna Sputnik V ha sido autorizada en más de una decena de país, de acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa, incluidas las antiguas repúblicas soviéticas de Bielorrusia, Armenia y Turkmenistán. También ha sido avalada en Argelia, Serbia, Irán, en los Emiratos Árabes Unidos y en territorios palestinos.

AstraZeneca busca combinar su vacuna con la Sputnik V

En diciembre, la farmacéutica británica AstraZeneca confirmó que investigará la combinación de su vacuna contra la Covid-19 con el preparado ruso Sputnik V a fin de intensificar su efectividad, luego de que Rusia lo sugirió.

El laboratorio subrayó que “poder combinar diferentes vacunas contra la Covid-19 podría resultar de ayuda para una mejor protección y/o mejorar la accesibilidad”.

“Valorar diferentes tipos de vacunas contra la Covid-19 combinadas podría ayudar a desbloquear sinergias en la protección y mejorar la accesibilidad de la vacuna y podría proporcionar un enfoque adicional a la hora de ayudar a superar este virus mortal”, apuntó la farmacéutica.

Los científicos que han desarrollado la vacuna rusa ruso consideran que esa combinación podría “intensificar la eficacia” del medicamento.



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