La HSA es la primera autoridad reguladora nacional en alcanzar el Nivel de Madurez 4 (ML4), mientras que Singapur es el primer estado miembro de la OMS en recibir el mismo reconocimiento, anunció la HSA en un comunicado de prensa el lunes (28 de febrero).
Este es el nivel más alto de logro para un sistema de clasificación de sistemas regulatorios otorgado a una autoridad regulatoria nacional que ha cumplido con los más altos estándares de calidad estipulados por la OMS para la excelencia regulatoria.
Este logro se produjo después de una evaluación «rigurosa e integral», que se llevó a cabo del 25 de octubre al 5 de noviembre del año pasado, por parte de un equipo de 15 evaluadores internacionales y cuatro funcionarios de la OMS que utilizaron la Herramienta de evaluación comparativa global de la OMS, dijo HSA.
Está compuesto por 251 indicadores que cubren áreas como ensayos clínicos, seguimiento de seguridad posterior a la comercialización y pruebas de laboratorio de medicamentos.
El estado identifica a HSA como una autoridad que opera en un nivel avanzado de «desempeño y mejora continua», dijo la agencia.
«Valida los altos estándares, la calidad y el rigor del trabajo regulatorio de HSA para garantizar que los medicamentos aprobados para su uso en Singapur sean seguros, de buena calidad y efectivos para nuestra población».
El ministro de Salud, Ong Ye Kung, describió el reconocimiento como un «logro notable» para HSA.
«Significa que HSA es reconocida internacionalmente como uno de los reguladores de medicamentos más confiables y avanzados, lo que contribuye a los resultados de salud pública en Singapur, la región y más allá», dijo el Sr. Ong.
Agregó que las personas ahora podrían tener una confianza aún mayor en las evaluaciones de HSA y en su acceso a «medicamentos seguros, efectivos y de alta calidad».