Innovación a un precio: los costos ocultos del desarrollo de antibióticos

En una época en la que la resistencia a los antibióticos representa una grave amenaza para la salud mundial, un nuevo estudio arroja luz sobre los obstáculos a la comercialización de medicamentos que a menudo se pasan por alto.

Según una investigación, los crecientes costos asociados con la comercialización de nuevos antimicrobianos están sofocando la innovación publicado en el diario Academia de Procedimientos de Gestión.

La autora del estudio, Sina Khoshsokhan, profesora asistente de estrategia y emprendimiento en la Escuela de Negocios de Leeds, dijo que si bien la comunidad científica ha logrado avances en la comprensión de la investigación y el desarrollo de medicamentos, la transición de los avances de laboratorio a los productos listos para el mercado está plagada de obstáculos. .

«Como investigadores en innovación, tendemos a tener una comprensión más profunda del lado de la investigación del desarrollo de fármacos, mientras que las complejidades del proceso de comercialización a menudo se pasan por alto», dijo Khoshsokhan. «Tenemos una gran cantidad de nuevos descubrimientos, pero sin caminos efectivos hacia el mercado, muchas innovaciones prometedoras nunca ven la luz del día».

Como parte del estudio, Khoshsokhan analizó datos de Clarivate, que rastrea el descubrimiento, el desarrollo, los asuntos regulatorios y el acceso al mercado de fármacos en empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Comparó las trayectorias de desarrollo de fármacos candidatos a antimicrobianos con aquellas dirigidas a enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico para identificar tendencias y desafíos clave que obstaculizan la comercialización de antibióticos.

Si bien todos los medicamentos deben cumplir con estándares de seguridad y eficacia, los antimicrobianos enfrentan regulaciones de la FDA particularmente estrictas y deben someterse a extensos ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia, lo que genera importantes cargas financieras.

Khoshsokhan señaló que las grandes corporaciones a menudo evitan el desarrollo de antibióticos en favor de medicamentos más lucrativos a largo plazo, como los que se utilizan para la diabetes o las enfermedades cardiovasculares. «Esta desalineación de incentivos ha resultado en una brecha preocupante en el mercado», afirmó. «Las empresas emergentes son a menudo fuente de ideas innovadoras, pero sin asociaciones con empresas más grandes, muchos inventos prometedores nunca llegan a los pacientes».

La resistencia a los antimicrobianos se cobra unas 700.000 vidas cada año en todo el mundo. Si no se aborda, esa cifra podría elevarse a 10 millones para 2050, superando las muertes por cáncer, según un informe de 2019 del Grupo de Coordinación Interinstitucional de las Naciones Unidas. Khoshsokhan aboga por un enfoque que aliente a las empresas emergentes y al mismo tiempo motive a las grandes corporaciones a invertir en el desarrollo de antibióticos.

El artículo ganó el premio al artículo distinguido de la División de Gestión Estratégica de la Academy of Management en el área de conocimiento, aprendizaje y estrategia de innovación, destacando su contribución a la comprensión de los desafíos de comercialización en la industria farmacéutica.

Khoshsokhan cree que la colaboración interdisciplinaria es esencial. «La resistencia a los antimicrobianos es un gran desafío que merece la atención tanto de las ciencias naturales como de las sociales», afirmó. «Necesitamos más investigación para combatir eficazmente este problema».

Khoshsokhan sigue siendo optimista en cuanto a que las partes interesadas de toda la industria farmacéutica trabajarán juntas para fomentar la innovación y garantizar la disponibilidad de antibióticos que salvan vidas. «Es crucial que alientemos no sólo a las nuevas empresas sino también a las empresas más grandes a invertir en la salud de nuestra sociedad», afirmó. «No podemos darnos el lujo de descuidar el desarrollo de antibióticos ante la creciente resistencia».