Los defensores del derecho al aborto se reúnen frente al Palacio de Justicia y Edificio Federal J Marvin Jones en Amarillo, Texas, el 15 de marzo de 2023.
Moisés Ávila | AFP | Getty Images
Un juez federal en Texas suspendió el viernes la aprobación de la píldora abortiva mifepristona por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en todo el país, pero retrasó la entrada en vigencia del fallo durante una semana para darle tiempo a la administración de Biden para apelar.
El juez estadounidense Matthew Kacsmaryk del Distrito Norte de Texas de los EE. UU. celebró una audiencia clave en el caso hace semanas en Amarillo, pero la noticia de la decisión que podría alterar el acceso al fármaco abortivo clave se conoció a última hora de un viernes cuando muchos estadounidenses estaban fuera. observancias religiosas.
La FDA aprobó la mifepristona hace más de dos décadas en 2000. Usada en combinación con otro fármaco llamado misoprostol, la mifepristona es el método más común para interrumpir un embarazo en los EE. UU. y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos.
Kacsmaryk respaldó casi todos los argumentos de los demandantes sobre su derecho a demandar, que pedían la eliminación de la aprobación del medicamento por parte de la FDA. Argumentó que la mifepristona tiene serios problemas de seguridad, dejando de lado la determinación de larga data de la FDA de que el medicamento es seguro y eficaz.
«La Corte no cuestiona a la ligera la toma de decisiones de la FDA», escribió Kacsmaryk. «Pero aquí, la FDA accedió a sus legítimas preocupaciones de seguridad, en violación de su deber legal, basándose en un razonamiento y estudios claramente erróneos que no respaldaron sus conclusiones».
Pero en un giro dramático, un juez federal en el estado de Washington emitió una orden judicial preliminar minutos después de que se anunciara la decisión de Texas que decía esencialmente lo contrario.
El juez Thomas Owen Rice del Distrito de EE. UU. para el Distrito Este de Washington prohibió a la FDA «alterar el statu quo y los derechos relacionados con la disponibilidad de mifepristona» en los 17 estados y DC que demandaron para mantener la píldora en el mercado allí.
Los fallos contradictorios de los tribunales federales de los estados de Texas y Washington significan que, en última instancia, la Corte Suprema puede opinar sobre la legalidad de la mifepristona en los EE. UU.
Cajas del medicamento mifepristona utilizado para inducir un aborto con medicamentos se preparan para pacientes en el centro de salud de Planned Parenthood en Birmingham, Alabama, el 14 de marzo de 2022.
Evelyn Hockstein | Reuters
El fiscal general de EE. UU., Merrick Garland, dijo que el fallo de Kacsmaryk en Texas «anula el juicio experto de la FDA, dictado hace más de dos décadas, de que la mifepristona es segura y eficaz». Garland dijo que el Departamento de Justicia apelará el fallo de Texas y defenderá la aprobación de la FDA.
El caso irá a la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de los Estados Unidos. Si la administración de Biden no logra convencer a ese tribunal de que revoque el fallo de Kacsmaryk, el acceso a la mifepristona estaría en peligro en todo EE. UU.
Pero la exclusión del estado de Washington puede proteger el acceso al menos en Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Illinois, Michigan, Nevada, Nuevo México, Oregón, Rhode Island, Vermont, Hawái, Maine, Maryland, Minnesota, Pensilvania, el estado de Washington y corriente continua
La decisión de Kacsmaryk no afectará el acceso al misoprostol, que se usa comúnmente como medicamento abortivo independiente en otras partes del mundo. Algunos proveedores de servicios de aborto han dicho que planean usar misoprostol como una alternativa al régimen de dos medicamentos si se retira la mifepristona del mercado.
Una coalición de médicos que se oponen al aborto llamada Alliance for Hippocratic Medicine demandó a la FDA en noviembre por su aprobación de la mifepristona. El grupo argumentó que la FDA abusó de su autoridad al aprobar la mifepristona a través de un proceso acelerado para nuevos medicamentos que ayudan a los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales más de lo que está disponible en el mercado.
Kacsmaryk aceptó las afirmaciones del grupo el viernes, argumentando que el embarazo no es una enfermedad y que la mifepristona no proporciona un beneficio terapéutico significativo sobre el aborto quirúrgico.
Los médicos antiaborto estuvieron representados por abogados de Alliance Defending Freedom, una organización que trabajó con los legisladores de Mississippi para redactar la ley en el centro de Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization. Ese caso finalmente resultó en que la Corte Suprema anulara Roe v. Wade.
La FDA calificó el caso de «extraordinario y sin precedentes» en su respuesta de enero a la demanda. Los abogados de la agencia dijeron que no pudieron encontrar ningún ejemplo previo de un tribunal que cuestionara una decisión de la FDA para aprobar un medicamento.
La agencia también dijo que la mifepristona no fue aprobada por vía acelerada. Pasaron más de cuatro años desde la presentación de la solicitud inicial hasta que se aprobó la píldora.
La FDA aprobó la mifepristona como un método seguro y efectivo para interrumpir un embarazo temprano en base a una amplia evidencia científica, escribieron los abogados de la agencia. Décadas de experiencia entre miles de mujeres han confirmado que el régimen de medicamentos es la opción más segura para muchas pacientes en comparación con el aborto quirúrgico o el parto, argumentaron los abogados.
La FDA advirtió que retirar la mifepristona del mercado estadounidense pondría en riesgo la salud de las mujeres si no pueden acceder a la píldora para interrumpir embarazos de manera segura. También debilitaría los poderes federales de aprobación de medicamentos de la FDA y obstaculizaría el desarrollo de medicamentos al crear incertidumbre regulatoria en el mercado, dijeron los abogados del gobierno.
«Si las aprobaciones de medicamentos de larga data de la FDA fueran tan fáciles de obtener, incluso décadas después de su emisión, las compañías farmacéuticas no podrían confiar con confianza en las decisiones de aprobación de la FDA para desarrollar la infraestructura de medicamentos de la que dependen los estadounidenses para tratar una variedad de condiciones de salud», dijo el escribieron los abogados de la administración Biden.
La mifepristona ha estado sujeta a restricciones de la FDA desde su aprobación en 2000 para monitorear la seguridad y eficacia de la píldora. Estas restricciones han sido objeto de críticas y litigios por parte de asociaciones médicas como el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y, más recientemente, de los fiscales generales de los estados liderados por los demócratas.
La FDA ha aliviado gradualmente las restricciones sobre la mifepristona a lo largo de los años a medida que ha llegado más evidencia. La agencia eliminó las reglas anteriores que requerían visitas en persona con profesionales médicos, permitiendo la entrega de la píldora por correo. La FDA recientemente permitió que las farmacias minoristas certificadas dispensaran mifepristona cuando el paciente tiene una receta de un proveedor de atención médica que está aprobada por el programa de monitoreo de la agencia.
La Organización Mundial de la Salud recomienda el misoprostol, el medicamento que se usa con la mifepristona, como método independiente para interrumpir un embarazo. Pero la FDA no ha aprobado el misoprostol como medicamento para el aborto por sí solo.
El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda el misoprostol como una alternativa para los abortos tempranos si la mifepristona no está disponible, aunque no es tan eficaz como el régimen de dos medicamentos. según la organización.
