A los australianos que sufren de depresión y trastorno de estrés postraumático que han demostrado ser resistentes al tratamiento pronto se les permitirá legalmente que les receten MDMA y psilocibina.
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA, por sus siglas en inglés) anunció el viernes que los medicamentos serían eliminados de las sustancias prohibidas del estándar de venenos a la clasificación de medicamentos controlados.
A partir del 1 de julio, los psiquiatras podrán recetar estas sustancias para la depresión resistente al tratamiento y el trastorno de estrés postraumático resistente al tratamiento.
La decisión se produjo después de una solicitud de reprogramación de Mind Medicine Australia en marzo de 2022, respaldada por un gran volumen de presentaciones de Australia.
La TGA permitirá la prescripción de MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático y psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, las únicas condiciones con suficiente evidencia de beneficios potenciales en ciertos pacientes.
Los psiquiatras deberán estar aprobados bajo el Esquema de Prescriptor Autorizado por la TGA para poder hacer las prescripciones que serán posibles solo después de la aprobación de un comité de ética de investigación humana.
Actualmente no hay productos aprobados que contengan psilocibina o MDMA cuya calidad, seguridad y eficacia haya sido evaluada por la TGA.
Sin embargo, la enmienda permitirá a los psiquiatras autorizados acceder y suministrar legalmente un medicamento específico «no aprobado» que contenga estas sustancias a los pacientes bajo su cuidado para estos usos específicos.
“Estamos encantados con la decisión que será bien recibida por tantos australianos que sufren. La decisión reconoce específicamente la falta actual de opciones para los pacientes con enfermedades mentales resistentes al tratamiento específico y la evidencia de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos”, dijo el presidente de Mind Medicine Australia, Peter Hunt AM.
“Si bien aún no es un medicamento registrado en el Registro de Productos Terapéuticos, esta decisión permitirá que los pacientes con depresión resistente al tratamiento y trastorno de estrés postraumático resistente al tratamiento, debidamente evaluados, accedan a estas terapias medicinales a través de psiquiatras autorizados”.