La nueva vacuna neumocócica de Merck.
Cortesía: Merck
La Administración de Alimentos y Medicamentos el lunes aprobado merckLa nueva vacuna diseñada para proteger a los adultos de una bacteria conocida como neumococo que puede causar enfermedades graves y una infección pulmonar llamada neumonía, dijo el fabricante de medicamentos.
Disparo de Merck, cantado capvaxivoprotege específicamente contra 21 cepas de esa bacteria para prevenir una forma grave de enfermedad neumocócica que puede propagarse a otras partes del cuerpo y provocar neumonía. Es la primera vacuna neumocócica conjugada diseñada específicamente para adultos y tiene como objetivo brindar una protección más amplia que la tiros disponibles en el mercado, según el fabricante de medicamentos.
Los adultos sanos pueden sufrir enfermedad neumocócica. Pero los pacientes mayores y aquellos con condiciones de salud crónicas o inmunocomprometidas tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad, especialmente la forma más grave o llamada «invasiva».
La enfermedad neumocócica invasiva puede provocar meningitis, una infección que causa inflamación en el área que rodea el cerebro y la médula espinal, y una infección en el torrente sanguíneo llamada bacteriemia.
«Si usted tiene una enfermedad pulmonar crónica, incluso asma, tiene un mayor riesgo de enfermarse con enfermedad neumocócica y luego estar en el hospital, perdiendo su trabajo», dijo Heather Platt, líder del equipo de desarrollo de productos de Merck para la vacuna recientemente aprobada. dijo a CNBC en una entrevista. «Esas son cosas que tienen un impacto real en adultos y niños, en su calidad de vida».
Alrededor de 150.000 adultos estadounidenses son hospitalizados con neumonía neumocócica cada año, dijo Platt.. La muerte por la forma más grave de la enfermedad es mayor entre los adultos de 50 años o más, dijo Merck en un liberar en diciembre.
Incluso después de la aprobación de la FDA, la vacuna de dosis única de la compañía no llegará a los pacientes todavía. Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades encontrarse el 27 de junio para discutir quién debería ser elegible para recibir la vacuna.
Platt dijo que Merck apoyará la decisión del comité y está lista para suministrar la vacuna a finales del verano.
La ventaja competitiva de Merck
Algunos analistas ven a Capvaxive como un motor de crecimiento clave para Merck mientras se prepara para compensar las pérdidas de su exitoso medicamento contra el cáncer Keytruda, que perderá. exclusividad en EE.UU. en 2028.
El mercado de vacunas conjugadas antineumocócicas ronda actualmente los 7.000 millones de dólares y podría crecer hasta alcanzar un valor de más de 10.000 millones de dólares en los próximos años, según una nota de noviembre de los analistas de Cantor Fitzgerald.
La inyección recientemente aprobada de Merck podría aumentar su ventaja competitiva en ese espacio, que incluye a los fabricantes de medicamentos. Pfizer. Merck comercializa actualmente dos vacunas neumocócicas, pero ninguno está diseñado específicamente para adultos. Por ejemplo, la vacuna Vaxneuvance existente de la empresa es aprobado en los EE. UU. para pacientes de 6 semanas de edad o más.
La vacuna antineumocócica de dosis única de Pfizer, Prevnar 20, es actualmente líder en el mercado para adultos. Pero Merck espera que su nueva vacuna capte la mayor parte de la cuota de mercado entre los adultos, dijo Platt.
«Esperamos que haya una rápida adopción» de Capvaxive, dijo, y agregó que la compañía confía en que los datos sobre la inyección «realmente resonarán» entre los médicos y los formuladores de políticas.
La vacuna neumocócica de Merck protege contra ocho cepas de bacterias que no están incluidas en ninguna otra vacuna aprobada para la enfermedad. Esas ocho cepas representan aproximadamente el 30% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en pacientes de 65 años o más, según un comunicado de Merck, que cita datos de los CDC de 2018 a 2021.
Las 21 cepas incluidas en la vacuna de Merck representan aproximadamente el 85% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 65 años o más, dijo Merck, citando datos de los CDC. Mientras tanto, Prevnar de Pfizer se dirige a cepas que solo representan aproximadamente el 51% de los casos en ese grupo de edad, según los mismos datos de los CDC.
La aprobación de la FDA se basa en parte en el ensayo de última etapa de Merck llamado STRIDE-3 que comparó la vacuna con Prevnar 20 de Pfizer en adultos de 18 años en adelante que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica.
Corrección: esta historia se actualizó para reflejar que 150.000 adultos estadounidenses son hospitalizados con neumonía neumocócica cada año.
