(Reuters) – Los reguladores de salud de EE. UU. clasificaron el martes el retiro del filtro Iso-Gard S de Teleflex Inc, un dispositivo médico para proteger a los pacientes de posibles contaminantes en el aire, como el más grave, diciendo que su uso podría provocar lesiones o la muerte.
La compañía retiró algunos modelos del filtro en agosto, luego de recibir informes de que se partió y se desprendió de los dispositivos respiratorios de los pacientes durante el uso, lo que puede provocar un suministro insuficiente de aire para el paciente y una posible contaminación cruzada.
Había retirado alrededor de 2,7 millones de filtros distribuidos entre el 1 de septiembre de 2020 y el 5 de julio de 2022.
La compañía no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Reuters sobre el impacto del retiro.
Ha habido 36 quejas y 4 lesiones, sin informes de muertes o lesiones a largo plazo asociadas con el uso del producto, dijo el martes la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
(Reporte de Khushi Mandowara; Editado por Shinjini Ganguli)
