La miopericarditis después de la vacunación contra la COVID-19 es rara, según un estudio internacional

El riesgo general de miopericarditis después de la vacunación contra el COVID-19 es muy bajo y afecta a 18 personas por millón de dosis de vacuna. Un nuevo estudio publicado en La medicina respiratoria Lancetconfirma que este riesgo es comparable o menor después de la vacunación contra la COVID-19 que con otras vacunas que no son contra la COVID-19.

Los investigadores examinaron bases de datos internacionales, analizando más de 400 millones de dosis de vacunación, para comparar el riesgo de miopericarditis tras la vacunación contra la COVID-19 y otras enfermedades como la gripe y la viruela. No encontraron ninguna diferencia estadísticamente significativa entre la incidencia de miopericarditis después de la vacunación contra la COVID-19 (18 casos por millón de dosis) y otras vacunas (56 casos por millón de dosis).

«Nuestra investigación sugiere que el riesgo general de miopericarditis no parece ser diferente para este grupo de vacunas recientemente aprobado contra el COVID-19, en comparación con las vacunas contra otras enfermedades. El riesgo de tales eventos raros debe equilibrarse con el riesgo de miopericarditis por infección. y estos hallazgos deberían reforzar la confianza del público en la seguridad de las vacunas contra la COVID-19», dice el Dr. Kollengode Ramanathan, intensivista cardíaco del Hospital Universitario Nacional de Singapur, y autor correspondiente.

La miopericarditis es una afección que causa inflamación del músculo cardíaco y, en algunos casos, daño cardíaco permanente grave. La mayoría de las veces es causada por virus, pero también puede ocurrir después de la vacunación en raras ocasiones. Ha habido informes de miopericarditis después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm, especialmente en adolescentes y adultos jóvenes. Este estudio tuvo como objetivo determinar si este aumento en la notificación se debió a un verdadero aumento en la incidencia o al resultado de mejores sistemas de notificación y sesgo de recuerdo.

Los investigadores analizaron más de 20 estudios de bases de datos internacionales con incidencias notificadas de miopericarditis después de cualquier tipo de vacunación entre enero de 1947 y diciembre de 2021. De estos, 11 estudios analizaron específicamente las vacunas contra la COVID-19, cubriendo más de 395 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19, casi 300 millones de los cuales eran vacunas de ARNm. El resto de los estudios abarcó otras vacunas como la viruela (2,9 millones de dosis), la gripe (1,5 millones de dosis) y otras (5,5 millones de dosis).

La tasa de miopericarditis tras la vacunación contra la COVID-19 fue de 18 casos por millón de dosis. Para todas las demás vacunas virales combinadas, la tasa de miopericarditis fue de 56 casos por millón de dosis.

Entre las vacunas contra la COVID-19, el riesgo de miopericarditis fue mayor para quienes recibieron vacunas de ARNm (22,6 casos por millón de dosis) en comparación con las vacunas sin ARNm (7,9 casos por millón de dosis). Los casos notificados también fueron mayores en personas menores de 30 años (40,9 casos por millón de dosis), hombres (23 casos por millón de dosis) y después de la segunda dosis de la vacuna COVID-19 (31,1 casos por millón de dosis).

Para contextualizar los hallazgos con el riesgo de miopericarditis después de la infección por COVID-19, los autores realizaron un análisis posterior al estudio. Entre 2,5 millones de pacientes que fueron hospitalizados con COVID-19, muchos de los cuales tenían sospecha clínica o radiológica de miopericarditis, el 1,1 % tenía miopericarditis. Sin embargo, aunque estas cifras brindan un marco de referencia, los autores señalan que los resultados no son directamente comparables con el número de casos de miopericarditis después de la vacunación contra el COVID-19 debido a las diferentes unidades de medida.

«La aparición de miopericarditis después de la vacunación sin COVID-19 podría sugerir que la miopericarditis es un efecto secundario de los procesos inflamatorios inducidos por cualquier vacuna y no es exclusivo de las proteínas de pico del SARS-CoV-2 en las vacunas o la infección por COVID-19». dice el Dr. Jyoti Somani, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Nacional de Singapur y coautor «Esto también destaca que los riesgos de eventos adversos tan poco frecuentes deben compensarse con los beneficios de la vacunación, que incluyen un menor riesgo de infección, hospitalización, enfermedad grave y muerte por COVID-19».

Los autores reconocen algunas limitaciones de este estudio, en particular, señalan que los hallazgos incluyen solo una pequeña proporción de niños menores de 12 años que recientemente han sido elegibles para la vacunación, y que los resultados de este estudio no pueden generalizarse a este grupo de edad. Además, se han realizado comparaciones entre diferentes períodos de tiempo para diferentes vacunas. Las herramientas de diagnóstico podrían haber diferido o no estar disponibles, lo que provocó una menor notificación de casos en estudios anteriores.

En un comentario vinculado, Margaret Ryan, de la Agencia de Salud de la Defensa y profesora clínica de la Universidad de California en San Diego, EE. UU., que no participó en el estudio, dijo: «Los informes de eventos adversos inesperados, aunque raros y limitados a un grupo selecto subconjunto de receptores de vacunas: tienen el potencial de dañar la confianza en la vacuna en un punto crítico de la respuesta pandémica Al igual que Ling y sus colegas, todos los profesionales que han descrito miocarditis después de la vacunación contra COVID-19 han enfatizado que los beneficios de la vacunación superan con creces los riesgos en medio de la pandemia actual. No obstante, el conocimiento científico y las estrategias de salud pública deben seguir evolucionando. Las plataformas de vacunas alternativas, las dosis de vacunas o los programas de vacunas pueden reducir el riesgo de eventos adversos raros después de la inmunización, y deben explorarse en el contexto del riesgo de infección cambiante».