OSLO (Reuters) – La compañía de biotecnología danesa Bavarian Nordic dijo el lunes que la Comisión Europea había dado permiso para comercializar su vacuna Imvanex como protección contra la viruela del simio, como recomendó la semana pasada la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La aprobación se produce solo un día después de que la Organización Mundial de la Salud emitiera una alerta de alto nivel declarando el brote de viruela del simio que se propaga rápidamente como una emergencia sanitaria mundial.
«La disponibilidad de una vacuna aprobada puede mejorar significativamente la preparación de las naciones para combatir enfermedades emergentes, pero solo a través de inversiones y una planificación estructurada de la preparación biológica», dijo el presidente ejecutivo de Baviera, Paul Chaplin.
La vacuna de Bavarian, la única que obtuvo la aprobación para la prevención de la enfermedad de la viruela del simio en los Estados Unidos y Canadá, hasta ahora solo ha sido aprobada en la UE para tratar la viruela.
Pero la compañía ha suministrado la vacuna a varios países de la UE durante el actual brote de viruela del simio para lo que se conoce como uso «fuera de etiqueta».
La aprobación es válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, dijo Bavarian Nordic en un comunicado.
El desarrollo de Imvanex fue posible gracias a importantes inversiones del gobierno de EE. UU. durante las últimas dos décadas, agregó la compañía.
El precio de las acciones de Bavarian ha subido un 122% en los últimos tres meses, impulsado por la fuerte demanda de la vacuna contra la viruela del simio.
(Reporte de Terje Solsvik; Editado por Himani Sarkar y Kim Coghill)