Una estudiante de jardín de infantes le da el visto bueno a su maestra antes de comenzar el primer día de jardín de infantes en la Escuela Primaria Laguna Niguel en Laguna Niguel, CA, el martes 17 de agosto de 2021.
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La vacuna Covid-19 de Moderna para bebés hasta niños en edad preescolar se ha acercado un paso más a la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El comité de expertos independientes en vacunas de la FDA votó por unanimidad para recomendar las inyecciones para su uso en los niños más pequeños después de sopesar cuán seguras y efectivas son las inyecciones durante una reunión pública de todo el día.
El comité también votará pronto sobre la vacuna de Pfizer para bebés y niños en edad preescolar.
Es probable que la FDA acepte la orientación del comité y autorice rápidamente las inyecciones. Luego, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tienen que aprobar las vacunas antes de que las farmacias y los consultorios médicos puedan comenzar a administrarlas a los niños.
Es probable que los padres puedan vacunar a sus hijos a partir del martes, aunque las citas podrían ser limitadas al principio a medida que aumenta el programa de vacunación, según el Dr. Ashish Jha, que supervisa la respuesta de la Casa Blanca a la pandemia.
El covid es generalmente menos severo en niños que en adultos. Sin embargo, las hospitalizaciones de niños menores de 5 años se dispararon durante la ola omicron, alcanzando el nivel más alto de la pandemia. La tasa de hospitalización durante omicron fue tan mala o peor para estos niños que cualquier temporada reciente de gripe, según los CDC.
Covid ha matado a 202 niños de seis meses a 5 años desde enero de 2020. Los niños menores de 5 años son el único grupo de edad que queda en los EE. UU. que no son elegibles para la vacunación. Muchos padres han estado esperando meses para que la FDA autorice las inyecciones.
«Tenemos que tener cuidado de no volvernos insensibles a la cantidad de muertes pediátricas debido a la abrumadora cantidad de muertes de personas mayores. Cada vida es importante», dijo al comité el Dr. Peter Marks, jefe de la división de vacunas de la FDA.
“Para aquellos que han perdido hijos por el covid-19, nuestros corazones están con ellos porque cada niño que se pierde esencialmente fractura a una familia”, dijo Marks.
Vacunas Pfizer vs. Moderna
Las vacunas de Pfizer y Moderna para los niños más pequeños difieren en varios aspectos. Las tres inyecciones de Pfizer parecen más efectivas que las dos inyecciones de Moderna según los datos disponibles. Ambas vacunas son seguras y tienen efectos secundarios similares a los del resfriado común, según las presentaciones de la FDA.
La vacuna de Pfizer se administra en tres dosis para niños de seis meses a 4 años. Las inyecciones se dosifican a 3 microgramos, una décima parte de lo que reciben los adultos.
La vacuna de Moderna se administra en dos dosis para niños de seis meses a 5 años. Las inyecciones se dosifican a 25 microgramos, una cuarta parte de lo que reciben los adultos.
La vacuna de tres dosis de Pfizer tuvo una efectividad de aproximadamente el 80 % para prevenir la enfermedad por omicron, la variante dominante en la vacuna de dos dosis de Moderna de EE. UU. tuvo una efectividad de aproximadamente el 51 % para prevenir la enfermedad por omicron en niños de seis meses a 37% efectivo para niños de 2 a 5 años.
Moderna planea publicar datos sobre una tercera dosis dirigida a la variante omicron en este grupo de edad durante el verano y pedir autorización a la FDA poco después, según Jacqueline Miller, ejecutiva de la compañía.
«Sin embargo, dado que los niños menores de 4 años han tenido el mayor aumento en su riesgo de hospitalización debido a la covid-19 durante el aumento de omicron, iniciar esta serie de vacunación ahora es vital para comenzar a proteger a los niños este verano», dijo Miller al comité.
El Dr. Doran Fink, alto funcionario de la división de vacunas de la FDA, dijo que la efectividad de la vacuna de Pfizer después de la tercera dosis es una estimación imprecisa que está sujeta a cambios a medida que haya más datos disponibles.
Los efectos secundarios más comunes de ambas vacunas son dolor en el lugar de la inyección, irritabilidad y llanto, pérdida de apetito y somnolencia. Muy pocos niños que recibieron cualquiera de las vacunas desarrollaron fiebre de más de 102 grados Fahrenheit, o 39 grados Celsius. No hubo casos de miocarditis, un tipo de inflamación del corazón, entre los niños del ensayo de Pfizer y Moderna.
Esta es una historia en desarrollo. Por favor revise las actualizaciones.