Un vial de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna se muestra en un mostrador en una farmacia en Portland, Oregón, el lunes 27 de diciembre de 2021. Los reguladores de EE. UU. otorgaron la aprobación total a la vacuna contra el COVID-19 de Moderna después de revisar datos adicionales sobre su seguridad y eficacia. La decisión del lunes 31 de enero de 2022 de la Administración de Drogas y Alimentos se produce después de que muchas decenas de millones de estadounidenses ya hayan recibido la vacuna bajo su autorización de emergencia original. La aprobación completa significa que la FDA ha completado la misma revisión rigurosa y lenta para la inyección de Moderna que para docenas de otras vacunas establecidas desde hace mucho tiempo. Crédito: AP Photo/Jenny Kane
El viernes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades continuaron respaldando la vacuna COVID-19 de Moderna para adultos, ahora que los reguladores estadounidenses han dado su aprobación total a las inyecciones.
La decisión tiene poco efecto práctico. Decenas de millones de estadounidenses ya han recibido inyecciones de Moderna, luego de su autorización de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos hace más de un año.
A principios de esta semana, la FDA otorgó la licencia completa al producto, siguiendo el tipo de revisión rigurosa y prolongada que se le da a otras vacunas.
Mientras que la FDA autoriza las vacunas, los CDC hacen recomendaciones sobre cómo deben usarse. Así que el Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los CDC se ocupó del asunto el viernes.
El panel escuchó resúmenes de estudios médicos que mostraron que la vacuna está funcionando contra el coronavirus y no hay evidencia de nuevos problemas de seguridad. Votó por unanimidad para continuar respaldando las tomas, y el director de la agencia luego firmó la recomendación.
La vacuna Moderna, que ahora se comercializa con el nombre de Spikevax, está autorizada como una serie de dos dosis para personas mayores de 18 años. Según las autorizaciones de uso de emergencia anteriores, se pueden administrar dosis adicionales como dosis adicionales para personas con sistemas inmunitarios debilitados o como refuerzos de media dosis.
EE. UU. da aprobación total a la vacuna COVID-19 de Moderna
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Citación: Los CDC respaldan las vacunas Moderna COVID-19 después de la aprobación total de EE. UU. (5 de febrero de 2022) consultado el 5 de febrero de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-cdc-moderna-covid-shots-full.html
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