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Farmacéutico mundial Merck demandó el martes a la administración de Biden por los nuevos poderes de Medicare para reducir sustancialmente los precios de los medicamentos para las personas mayores en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación, la salva inicial en los esfuerzos de la industria farmacéutica para debilitar el programa.
En una mordaz denuncia presentada en un tribunal de distrito federal, Merck criticó el proceso de negociación como una «farsa» y «equivalente a extorsión».
El fabricante de medicamentos acusó al gobierno federal de emplear lo que la compañía describió como un esquema inconstitucional para tomar propiedad privada para uso público sin compensación justa en violación de la Quinta Enmienda.
La Ley de Reducción de la Inflación, que se convirtió en ley el verano pasado, fue una gran victoria para el presidente Joe Biden y los demócratas en el Congreso, quienes han presionado durante mucho tiempo para empoderar a Medicare para combatir el aumento de los precios de los medicamentos.
La industria farmacéutica se ha opuesto ferozmente a la ley, argumentando que sofocará el desarrollo de nuevos medicamentos.
Merck dijo que el Departamento de Salud y Servicios Humanos obliga a las empresas a celebrar un acuerdo que dicta efectivamente el precio de un medicamento con un descuento del 25% al 60% bajo la amenaza de impuestos especiales diarios que son varias veces más altos que los ingresos diarios del medicamento.
La compañía solicitó al Tribunal de Distrito de EE. UU. del Distrito de Columbia que impida que el HHS obligue al fabricante de medicamentos a celebrar cualquier acuerdo en el marco del programa para reducir los precios y anular cualquier acuerdo que la empresa se haya visto obligada a celebrar.
“Bajo la IRA, el Gobierno requisará los productos farmacéuticos patentados de Merck y los transferirá a los beneficiarios de Medicare a través de ventas forzadas”, escribió el equipo legal de la compañía en la denuncia.
“Esas ventas forzadas, coaccionadas por la amenaza de sanciones draconianas que el gobierno ha admitido que ningún fabricante podría pagar racionalmente, privarán a Merck de la posesión y el título de su propiedad personal”, escribieron los abogados de Merck.
Merck también argumentó en su demanda que los nuevos poderes de Medicare para negociar precios violan los derechos de libertad de expresión de la empresa en virtud de la Primera Enmienda. El fabricante de medicamentos afirmó que la Ley de Reducción de la Inflación obliga a las empresas a participar en un «engaño político» que presenta el programa como una negociación por precios justos.
«Reclutar empresas para legitimar la extorsión del gobierno es el tipo de ortodoxia repetida que la doctrina de expresión obligada de la Primera Enmienda prohíbe», escribieron los abogados de Merck.
Bajo la Reducción de la Inflación, el HHS seleccionará 10 medicamentos para participar en una primera ronda de negociaciones de precios. Esos medicamentos serán algunos en los que la Parte D de Medicare gasta más dinero y que no tienen competencia genérica.
Medicare Parte D es el programa que cubre el costo de los medicamentos que las personas mayores suelen recoger en las farmacias.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicarán una lista de los medicamentos seleccionados para el primer ciclo de negociaciones el 1 de septiembre. Las compañías que fabrican esos medicamentos enfrentan una fecha límite en octubre para firmar acuerdos para participar en esas negociaciones.
Merck espera que su medicamento para la diabetes tipo 2, Januvia, esté sujeto a esas negociaciones este año. El fabricante de medicamentos registró $2.8 mil millones en ingresos de ese medicamento el año pasado, según documentos financieros.
Merck también prevé que su exitoso tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer, Keytruda, y su otro fármaco para la diabetes, Janumet, estarán sujetos al programa en ciclos de negociación posteriores. El fabricante de medicamentos registró $ 21 mil millones en ventas de Keytruda en 2022 y $ 1,7 mil millones en ventas de Janumet.
Keytruda representó el 35% de los ingresos totales de Merck el año pasado.
CMS enviará su oferta de precio inicial para la primera ronda de negociaciones de precios el 1 de febrero de 2024, según un cronograma publicado por HHS. Los fabricantes de medicamentos tienen 30 días para aceptar ese precio o presentar una contraoferta, según el departamento.
Las negociaciones finalizan el 1 de agosto de 2024 y CMS publicará una lista de los precios reducidos ese septiembre, según el cronograma. Esos precios entrarán en vigencia el 1 de enero de 2026, según el HHS.
El programa se expandirá en los años siguientes a la Parte B de Medicare, que generalmente cubre medicamentos y tratamientos que las personas mayores no pueden administrarse en casa por sí mismos.
