moderna y merck lanzado más positivo datos de tres años el lunes sobre su vacuna experimental, administrada a pacientes con la forma más mortal de cáncer de piel en combinación con la terapia Keytruda.
La vacuna junto con Keytruda de Merck mejoró la supervivencia y mostró una eficacia duradera en un estudio en etapa intermedia en pacientes con una forma mortal de cáncer de piel. Moderna y Merck presentan los datos en la Sociedad Americana de Oncología Clínica reunión anual en Chicago.
La vacuna es una parte clave de la cartera de Moderna que ha ayudado a reforzar el sentimiento de los inversores hacia la empresa de biotecnología tras un año pasado difícil, cuando la demanda de su vacuna Covid se desplomó, por ahora su único producto disponible comercialmente.
Los datos incluyen los resultados iniciales que las dos empresas anunciaron en diciembre.
Entre los nuevos datos, casi el 75% de los pacientes que tomaron la combinación estaban vivos sin ningún signo o síntoma de que el cáncer regresara al cabo de dos años y medio. Eso se compara con el 55,6% de los pacientes que recibieron Keytruda solo.
Ese beneficio se observó en diferentes subgrupos de pacientes, independientemente de si tenían tumores con una gran cantidad de mutaciones o si tenían suficiente cantidad de una proteína, llamada PD-L1, que ayuda a mantener bajo control las respuestas inmunitarias del cuerpo.
Los datos reflejan el potencial de la inyección para ayudar a tratar una «amplia gama» de pacientes con melanoma, dijo en un comunicado el Dr. Kyle Holen, jefe de desarrollo, terapéutica y oncología de Moderna.
La tasa de supervivencia general de los pacientes que recibieron la vacuna en combinación con Keytruda fue del 96 % después de dos años y medio. Eso se compara con el 90,2% entre los que tomaron Keytruda solo.
«Al observar las actualizaciones de tres años, lo que es realmente emocionante para mí es ver la durabilidad de esos datos», dijo en una entrevista Marjorie Green, jefa de desarrollo clínico global de oncología de Merck.
Como anunciaron anteriormente las compañías, los pacientes con formas graves de cáncer, conocido como melanoma, que recibieron la combinación tenían un 49% menos de probabilidades de morir o de que el cáncer regresara que aquellos que tomaron Keytruda solo después de aproximadamente tres años. La combinación también redujo en un 62% el riesgo de que el melanoma se propague a otras partes del cuerpo o de muerte.
Según los datos, los efectos secundarios más comunes asociados con la vacuna fueron fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos. La mayoría de esos efectos secundarios fueron leves. Los pacientes que recibieron la combinación tuvieron efectos secundarios relacionados con el sistema inmunológico ligeramente mayores.
La vacuna, que utiliza la misma tecnología de ARNm que la vacuna Covid de Moderna, se fabrica a medida basándose en un análisis de los tumores de un paciente después de su extirpación quirúrgica. La inyección está diseñada para entrenar al sistema inmunológico para que reconozca y ataque mutaciones específicas en las células cancerosas.
Moderna está entusiasmada con trabajar para reducir el tiempo entre el análisis inicial de un tumor y el momento en que se inyecta la inyección al paciente, dijo el director ejecutivo Stéphane Bancel en una entrevista con CNBC.
Mientras tanto, Keytruda de Merck, que está aprobado para tratar el melanoma y otros cánceres, pertenece a una clase de inmunoterapias ampliamente utilizadas diseñadas para desactivar una determinada proteína que ayuda al cáncer a evadir el sistema inmunológico.
En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó designación de terapia innovadora a la vacuna contra el cáncer para el tratamiento del melanoma. Esa designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y revisión de tratamientos para enfermedades graves y potencialmente mortales.
Pero Moderna y Merck también planean solicitar una aprobación acelerada ante la FDA, señaló Bancel. El proceso permite aprobaciones aceleradas de medicamentos para afecciones graves que satisfacen una necesidad médica no cubierta.
El melanoma es responsable de la gran mayoría de las muertes por cáncer de piel, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Según la organización, la tasa de melanoma ha aumentado rápidamente en las últimas décadas.
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, alrededor de 100.000 personas serán diagnosticadas con melanoma en los EE. UU. este año y se espera que casi 8.000 personas mueran a causa de la enfermedad.
Los dos fabricantes de medicamentos están estudiando la combinación como tratamiento para el melanoma en etapa avanzada en un ensayo de fase tres, que comenzó en julio. Bancel dijo que el progreso de ese ensayo está «por delante de nuestros planes» hasta el momento.
Merck también está llevando a cabo otro ensayo de fase tres de la vacuna en pacientes con un tipo de cáncer de pulmón.
Este año, Merck y Moderna iniciaron un ensayo de dos partes de etapa media a tardía sobre la vacuna y Keytruda en pacientes en una etapa avanzada de un cáncer de piel común. Las empresas también están llevando a cabo un ensayo de fase dos en determinados pacientes con un tipo de cáncer de riñón y otro estudio en personas con un tipo de cáncer de vejiga.
