La inyección de Mounjaro (tirzepatida) fue aprobada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2, anunció el 13 de mayo la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
El primer medicamento de su clase funciona mediante la activación del péptido 1 similar al glucagón y los receptores polipeptídicos insulinotrópicos dependientes de glucosa y se administra mediante una inyección debajo de la piel una vez por semana. La dosis se ajusta según la tolerancia para alcanzar los objetivos de glucosa en sangre.
La aprobación se basó en los datos de cinco ensayos clínicos en los que se evaluaron tres dosis diferentes de Mounjaro (5 mg, 10 mg y 15 mg) como terapia independiente o además de otros medicamentos para la diabetes. Los investigadores encontraron que los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) de los pacientes asignados al azar para recibir 15 mg de Mounjaro como terapia independiente se redujeron en un 1,6 % más que los niveles de los pacientes asignados al azar al placebo, y cuando se combinaron con una insulina de acción prolongada, los niveles se redujeron en un 1,5 por ciento más que el placebo. En comparación con semaglutida, insulina degludec e insulina glargina, los niveles de HbA1c con 15 mg de Mounjaro se redujeron en un 0,5, 0,9 y 1,0 por ciento más con 15 mg de Mounjaro, respectivamente.
La pérdida de peso promedio con 15 mg de Mounjaro fue de 15 libras más en comparación con el placebo y de 23 libras más cuando ambos se usaron con insulina. En comparación con semaglutida, insulina degludec e insulina glargina, la pérdida de peso promedio con 15 mg de Mounjaro fue de 12, 29 y 27 libras más, respectivamente.
Los efectos secundarios comúnmente informados de Mounjaro incluyen náuseas, vómitos, diarrea, disminución del apetito, estreñimiento, molestias en la parte superior del abdomen y dolor abdominal. La FDA señala que Mounjaro causó tumores de células C de tiroides en ratas, pero se desconoce si causa tales tumores en humanos. Mounjaro está contraindicado en personas con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides y en aquellas con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
Se concedió la aprobación a Eli Lilly and Co.
La adición de tirzepatida a la insulina glargina mejora el control glucémico en la DM2
www.fda.gov/news-events/press-…ment-type-2-diabetes
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Citación: Mounjaro aprobado para el control de la glucosa en sangre en la diabetes tipo 2 (21 de mayo de 2022) recuperado el 21 de mayo de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-05-mounjaro-blood-glucose-diabetes.html
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