Nuevo ensayo clínico para estudiar la transfusión de sangre entera en vuelo

Los investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington están participando en un ensayo clínico para comprender si las víctimas de traumatismos se beneficiarían de una transfusión de sangre completa durante la reanimación prehospitalaria. En el estudio, los pacientes con shock hemorrágico serán aleatorizados para recibir sangre completa de bajo título tipo O-positivo en lugar de la terapia estándar actual, glóbulos rojos y plasma, durante el transporte aéreo al hospital.

«Airlift Northwest ha transportado glóbulos rojos y plasma en todos los vuelos desde hace varios años. Se ha demostrado que la transfusión temprana de estos componentes sanguíneos antes de llegar a un centro de traumatología mejora los resultados de los pacientes que sufren de shock hemorrágico. El uso de sangre entera en esta población tiene el potencial de mejorar aún más los resultados», dijo el Dr. Richard B. Utarnachitt, director médico de Airlift Northwest e investigador principal del sitio de ensayo de Seattle.

Los colegas de UW Medicine involucrados en el estudio son los Dres. Andrew Latimer, especialista en medicina de emergencia en Airlift Northwest, y Bryce Robinson, especialista en cuidados intensivos en Harborview.

El sitio principal del ensayo es la Universidad de Pittsburgh, donde el investigador principal es el Dr. Jason Sperry, cirujano traumatólogo y profesor de cirugía.

«Cuando alguien dona sangre, por lo general se separa en partes (glóbulos rojos, plasma y plaquetas) para su almacenamiento. Las partes se pueden usar individualmente. Pero cuando alguien está sangrando, está perdiendo todas estas partes», dijo Sperry. . «La investigación de trauma ha demostrado que si se vuelven a unir todas estas partes, puede ser beneficioso para los pacientes con traumatismos o pacientes con riesgo de hemorragia».

La sangre completa que se usará en el estudio contiene niveles bajos de anticuerpos y se puede transfundir a personas con otros tipos de sangre. Administrar transfusiones de sangre completa a estos pacientes durante el transporte al hospital podría reducir su tasa de mortalidad.

«Estamos entusiasmados de estar a la vanguardia de la ciencia del tratamiento de pacientes con lesiones graves en el entorno prehospitalario. Esto tiene el potencial de marcar una gran diferencia para los pacientes más enfermos que atendemos y encaja bien con la misión de Airlift Northwest», agrega. Latimer.

El juicio comenzará a mediados de 2022, el Departamento de Defensa de los EE. UU. Planea utilizar los hallazgos del estudio para informar mejor la atención prehospitalaria de trauma para los soldados heridos en combate.

Los investigadores del ensayo esperan responder tres preguntas clave:

• ¿Dar sangre completa a los pacientes con traumatismos en un entorno prehospitalario mejora los resultados de supervivencia a los 30 días en comparación con el plasma y los glóbulos rojos, o nada en absoluto?
• ¿Afecta la antigüedad de la unidad de sangre entera las tasas de supervivencia de los pacientes?
• ¿La administración de sangre completa brinda un beneficio general a los pacientes al momento de la evaluación y llegada al hospital?

Este estudio de cuatro años involucrará a pacientes traumatizados seleccionados al azar que reciben atención médica por una pérdida significativa de sangre. Dado que los pacientes en una circunstancia que pone en peligro la vida tal vez no puedan dar su consentimiento informado para participar en el estudio, los investigadores adquirieron una excepción federal que les permite inscribir pacientes sin consentimiento. Sin embargo, los pacientes que reciben sangre completa pueden optar por no participar en el seguimiento del estudio durante su recuperación, y las personas también pueden optar por no participar en el ensayo por adelantado llamando al 800-664-0557 o completando este formulario en linea.