Redacción
Una nueva vacuna contra la malaria mostró resultados preliminares prometedores en un ensayo grande en cuatro países africanos, aumentando las esperanzas de que pronto esté disponible una herramienta adicional para ayudar a controlar la enfermedad mortal. La vacuna, denominada R21/Matrix-M y desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, produjo resultados igualmente impresionantes en un pequeño ensayo. el año pasadopero el estudio actual planteó una prueba más dura de su protección.
Los datos iniciales del ensayo, informados ayer en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Medicina Tropical e Higiene en Seattle, sugieren que la vacuna tuvo una eficacia superior al 70% en regiones donde la malaria es una amenaza durante todo el año, así como en lugares donde la enfermedad está presente. más estacional. “Los resultados fueron muy emocionantes”, dice DeAnna Friedman-Klabanoff, investigadora de vacunas contra la malaria en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland que no participó en el estudio.
Ella y otros científicos advierten, sin embargo, que aún no está claro cuánto tiempo podría durar la protección de la vacuna.
los Plasmodio Los parásitos que causan la malaria tienen un ciclo de vida complejo con diferentes etapas que cambian de forma en el hígado, en la sangre y en los mosquitos que transmiten la enfermedad. Eso los hace mucho más difíciles de atacar con una vacuna que las enfermedades causadas por bacterias o virus. La única vacuna contra la malaria autorizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), llamada RTS,S o Mosquirix, solo ofrece protección parcial, especialmente en áreas donde la malaria es una amenaza durante todo el año. Su eficacia cae a alrededor del 35% después de 4 años, tan baja que la OMS realizó por primera vez un lanzamiento piloto de varios años en tres países africanos antes de decidir recomendar un uso más amplio de las inyecciones en el continente el año pasado.
Tanto Mosquirix como R21/Matrix-M contienen una proteína de PlasmodioLa superficie del estadio sanguíneo de Mosquirix se combinó con una proteína del virus de la hepatitis B, pero la vacuna R21 incluye un agente estimulante del sistema inmunológico diferente, conocido como adyuvante.
El ensayo anterior R21/Matrix-M demostró que tres dosis administradas con 4 semanas de diferencia ofrecieron más del 70 % de eficacia después de 1 año en 450 niños en Burkina Faso. Pero la vacuna se administró al comienzo de la temporada de lluvias, que dura menos de la mitad del año y es cuando ocurren casi todos los casos de malaria. En septiembre, el equipo informó datos adicionales que mostraban que los niños de ese estudio que recibieron un refuerzo, nuevamente al comienzo de la temporada de lluvias, estaban protegidos por segundo año. Pero los investigadores aún no han informado datos sobre si la defensa de la vacuna se mantiene sin un refuerzo.
Los observadores esperaban ansiosamente los resultados del ensayo más grande, que involucra a 4800 niños en cinco sitios en Burkina Faso, Malí, Kenia y Tanzania con diferentes patrones de exposición a la malaria. Según los datos provisionales presentados ayer, los resultados del año pasado se mantienen, al menos por ahora. En áreas con transmisión de malaria durante todo el año, la vacuna mostró una eficacia del 73% después de un promedio de 270 días, dijo en la reunión Adrian Hill, un experto en vacunas del Instituto Jenner de Oxford que dirige el proyecto. En áreas de transmisión estacional, la eficacia fue del 75%.
Pero aún no está claro si la protección tiene poder de permanencia. Robert Sauerwein, investigador de vacunas contra la malaria en la Universidad de Radboud, señala que en las regiones de malaria estacional, el principal efecto protector parece estar en los primeros 100 días posteriores a la vacunación. Después de eso, los nuevos casos en el grupo de placebo del ensayo se estabilizaron, “por lo que la duración de la protección es difícil de evaluar”. En áreas con una exposición más constante a los mosquitos portadores de parásitos, “claramente hay protección”, dice Sauerwein, pero los niveles de transmisión fueron generalmente bajos, por lo que es difícil saber qué tan sólidos son los resultados, dice.
Faith Osier, experta en vacunas del Imperial College London, señala que algunos niños en el ensayo de fase 3 recibieron su tercera dosis hasta abril, y los resultados presentados se recopilaron hasta el 1 de septiembre. Eso significa que “el final de la cola solo ha sido vacunado durante 6 meses”, dice ella. “Es muy temprano en términos de ver los resultados”.
Hill dijo a la reunión que su grupo continúa recopilando datos y planea publicar resultados más completos antes de fin de año. El equipo espera que la vacuna pueda aprobarse para un uso amplio en la primera mitad de 2023, dijo. El fabricante de vacunas más grande del mundo, el Serum Institute of India, ya acordó producir las inyecciones una vez que estén aprobadas y pueden producir más de 180 millones de dosis por año, aproximadamente 30 veces la cantidad de Mosquirix fabricada anualmente, señaló Hill en la reunión. . Calculó que la vacuna costaría entre $3 y $4 por dosis.
Pero si la protección del R21 resulta no ser muy duradera, la pregunta es “si vamos a necesitar dosis de refuerzo y con qué frecuencia”, dice Friedman-Klabanoff. “Eso puede ser un desafío logístico”. Aún así, agrega, “En general, los resultados son realmente emocionantes y alentadores. Nos estamos acercando a una vacuna altamente efectiva contra la malaria”.
Con información de Jocelyn Kaiser.
