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Pero las complejidades éticas y logísticas de la crisis de la viruela del simio, que afecta abrumadoramente a los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), hacen que estas preguntas sean difíciles de responder. Los ensayos clínicos controlados con placebo son complicados porque la MVA ya tiene licencia y la gente clama por obtenerla. Y las clínicas de vacunas a menudo se establecen con poca antelación a medida que las dosis están disponibles, lo que dificulta la organización de un ensayo y la inscripción de sujetos. Los investigadores están respondiendo con una plétora de diseños de ensayos ingeniosos.
La primera evidencia de que las vacunas contra la viruela también protegen contra la viruela del mono provino de un estudio realizado en la década de 1980 en la República Democrática del Congo (entonces llamada Zaire), donde el virus ocasionalmente salta de los animales a las personas, quienes luego infectan a otros en su hogar. Un estudio entre los contactos de los pacientes sugirieron que la vacunación contra la viruela también fue 86% efectiva en la prevención de la viruela del mono. Pero el estudio analizó una pequeña cantidad de casos, el virus era genéticamente bastante diferente al que ahora se propaga, y la vacuna contra la viruela era más antigua con más efectos secundarios; MVA fue desarrollado como una alternativa más segura.
, 10 de ellos dentro de los 5 días de la vacunación y dos después de más de 20 días. (Que algunas personas desarrollen viruela del simio unos días después de infectarse no es sorprendente, dice , quien dirigió el estudio. “La vacuna no es un milagro, necesita tiempo para ser efectiva”. Pero los dos casos que ocurren 22 y 25 días después de la vacunación son una sorpresa, especialmente porque no se pudo establecer ningún contacto adicional de alto riesgo).
Un ensayo aleatorio, en el que un grupo recibe la vacuna y el otro no, evitaría tales problemas. Sin un estudio aleatorizado, “usted puede terminar en este limbo de evidencia y descubrir que si hubiera hecho el ensayo, habría estado en una situación mucho mejor”, dice la bioestadística Natalie Dean de la Universidad de Florida.
Una estrategia que no se probó en el ensayo, aunque se está utilizando, es administrar solo una dosis completa. Los datos disponibles sugieren que el régimen es inferior a dos dosis completas, dice Beigel: «No creemos que esté respaldado científicamente».