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Tratamiento más corto eficaz para la tuberculosis resistente a los medicamentos

Tratamiento más corto eficaz para la tuberculosis resistente a los medicamentos | Noticias de Buenaventura, Colombia y el Mundo

The Lancet (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02078-5″ width=»800″ height=»523″/>

Tiempo hasta resultado desfavorable (A) y fracaso o recurrencia (B). HR=razón de riesgo. FoR=fracaso o recurrencia. Crédito: La lanceta (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02078-5

Dos regímenes de tratamiento para la tuberculosis (TB) multirresistente, que contienen el primer fármaco nuevo descubierto para la enfermedad en 40 años, son más efectivos que un tratamiento recomendado previamente, según los resultados de un ensayo global dirigido por investigadores de la UCL.

El estudio, publicado por La lancetaencontró que un régimen de tratamiento de seis meses que incluía inyecciones y un régimen de nueve meses tomado solo en tabletas, ambos con el nuevo fármaco bedaquilina, eran más efectivos que un régimen de nueve meses que hasta hace dos años se consideraba el mejor estándar de cuidado.

Los hallazgos son los resultados más recientes del ensayo clínico aleatorizado STREAM, el ensayo clínico más grande del mundo para la TB multirresistente, que involucró a 1000 pacientes en ocho países. Esta etapa del ensayo, que cuenta con el patrocinio de Vital Strategies, se llevó a cabo en Etiopía, Georgia, India, Moldavia, Mongolia, Sudáfrica y Uganda.

Los casos mundiales de TB y TB multirresistente aumentaron en 2021, coincidiendo con la interrupción causada por la pandemia de COVID-19, que puso fin a muchos años en los que la enfermedad estaba en declive.

La profesora Sarah Meredith (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL), investigadora codirectora y directora médica de STREAM, dijo: «Existe una necesidad urgente de regímenes de tratamiento efectivos, cortos y fáciles de administrar para la TB multirresistente. Evidencia de 2018 muestra que solo el 59 % de las personas con la afección completaron su tratamiento con éxito. Nuestros resultados proporcionan evidencia de alta calidad para guiar a los tomadores de decisiones sobre los regímenes óptimos de tratamiento de la TB».

El profesor Andrew Nunn (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL), investigador codirector del ensayo, agregó: «Es particularmente alentador notar que los hallazgos en los regímenes totalmente oral y de seis meses son significativamente mejores no solo en el tratamiento combinado medida de resultado, sino también en los resultados asociados con la TB, es decir, significativamente menos fracasos y recaídas».

Los nuevos resultados fortalecen la base de evidencia para las pautas de tratamiento que se han basado en gran parte en datos de ensayos clínicos observacionales y no aleatorios.

Demostraron que el régimen completamente oral de nueve meses fue más eficaz que el régimen de control de nueve meses (el mejor estándar de atención anterior); El 82,7 % de los participantes que recibieron el régimen totalmente oral tuvieron un resultado favorable en comparación con el 71,1 % que recibieron el régimen de control.

El régimen de seis meses, que contenía bedaquilina y un medicamento inyectable durante dos meses, también fue más eficaz que el régimen de control; El 91,0 % de los participantes que recibieron el régimen de seis meses tuvieron un resultado favorable en comparación con el 68,5 % de los controles.

La Dra. Tereza Kasaeva, Directora del Programa Global de Tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud, dijo: «El ensayo STREAM demuestra la importancia de evaluar los regímenes de tratamiento en ensayos clínicos para comprender completamente su potencial».

«La OMS se compromete a proporcionar las recomendaciones más actualizadas para respaldar tratamientos para la TB resistente a múltiples fármacos más breves y tolerables para mejorar la calidad de vida de millones de personas que padecen TB en todo el mundo. Los resultados de este ensayo respaldan la recomendación actual de la OMS sobre el régimen de nueve meses para el tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos».

La amenaza mundial de la TB se ha visto exacerbada por la pandemia de COVID-19. El Informe Mundial sobre Tuberculosis 2022 de la OMS publicado recientemente destacó que aproximadamente 10,6 millones de personas enfermaron de TB en todo el mundo en 2021, lo que representa un aumento del 4,5 % con respecto a 2020. El número estimado de nuevos casos de TB multirresistente también aumentó en un 3,1 % durante el mismo período, ya que el acceso a los servicios de salud y el diagnóstico y manejo óptimos de la TB se han visto gravemente afectados por la pandemia.

La investigación más reciente se basa en los hallazgos de la Etapa 1 del ensayo STREAM, que demostró que un régimen de nueve meses (que contenía inyecciones pero no contenía bedaquilina) fue tan efectivo como el régimen de 20 a 24 meses recomendado en las pautas de la OMS de 2011 en el momento en que comenzó el ensayo, un régimen de tratamiento que generalmente incluía 7,200 píldoras y 240 inyecciones.

Los últimos hallazgos se compartieron en la Conferencia Mundial de La Unión sobre Salud Pulmonar, organizada virtualmente del 8 al 11 de noviembre.

Más información:
Ruth L Goodall et al, Evaluación de dos regímenes cortos estandarizados para el tratamiento de la tuberculosis resistente a la rifampicina (STREAM etapa 2): un ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad, La lanceta (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02078-5

Proporcionado por University College London


Citación: Tratamiento más corto efectivo para la tuberculosis resistente a los medicamentos (10 de noviembre de 2022) consultado el 10 de noviembre de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-11-shorter-treatment-effect-drug-resistent-tuberculosis.html

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