(Reuters) – Valneva advirtió el lunes que podría tener que reevaluar su orientación financiera después de que la Comisión Europea informara a la compañía de su intención de rescindir un acuerdo de compra anticipada («APA») para su vacuna candidata VLA2001 COVID-19.
“La decisión de la CE es lamentable, especialmente porque seguimos recibiendo mensajes de europeos que buscan una solución de vacuna más tradicional”, dijo el director ejecutivo Thomas Lingelbach en un comunicado.
«Según el resultado de las discusiones con la Comisión Europea y los estados miembros relevantes, Valneva reconsiderará su guía financiera para todo el año 2022», agregó el fabricante farmacéutico francés.
Valneva firmó un acuerdo con la Comisión Europea en noviembre de 2021 para suministrar hasta 60 millones de dosis de vacunas durante dos años, incluidas 24,3 millones de dosis en 2022.
Ese acuerdo de compra anticipada concluido a fines del año pasado otorgó a la Comisión Europea el derecho de cancelar el acuerdo si el VLA2001 de Valneva no había recibido la autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) antes del 30 de abril de 2022.
El mes pasado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) solicitó a Valneva más datos sobre su vacuna contra el COVID-19. [L2N2WN083]
«Según los términos de la APA, Valneva tiene 30 días a partir del 13 de mayo de 2022 para obtener la autorización de comercialización o proponer un plan de remediación aceptable», dijo Valneva, y agregó que envió su respuesta a la última solicitud de la EMA el 2 de mayo.
«La compañía trabajará con la Comisión Europea y los estados miembros de la CE participantes para acordar un plan de remediación y hacer que VLA2001 esté disponible para aquellos estados miembros que todavía deseen recibirlo.
La vacuna COVID-19 de virus completo inactivado desarrollada por Valneva se basa en tecnología que se ha utilizado durante décadas, por ejemplo, en algunas inyecciones contra la poliomielitis, la influenza y la hepatitis.
El enfoque consiste en cultivar el virus en un laboratorio y luego dejarlo completamente inactivo para que no pueda infectar células ni replicarse en el cuerpo, pero aún puede desencadenar una respuesta inmune.
Algunos consideran que la inyección tiene el potencial de ganarse a las personas que desconfían de algunas vacunas que utilizan tecnología de ARNm más nueva.
(Reporte de Anait Miridzhanian y Benoit Van Overstraeten; editado por Kim Coghill y Jason Neely)