En una farmacia se ven cajas de Ozempic y Wegovy fabricadas por Novo Nordisk.
Hollie Adams | Reuters
El exitoso fármaco para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk ha recibido el respaldo del regulador médico de la Unión Europea para ampliar el uso del medicamento e incluir la reducción del aumento de eventos cardíacos graves en adultos con sobrepeso y obesos.
El gigante farmacéutico danés el jueves dicho que la Agencia Europea del Medicamento había adoptado una «opinión positiva» sobre la ampliación de la etiqueta después de revisar los resultados de un ensayo SELECT seguido de cerca, abriendo la puerta a más solicitudes para el medicamento.
Los resultados del ensayo SELECT financiado por Novo Nordisk, publicados en agosto de 2023, encontraron que la semaglutida (el ingrediente activo de Wegovy y Ozempic) redujo el riesgo de eventos cardiovasculares importantes en un 20% en comparación con un placebo.
«Creemos que la recomendación de actualizar la etiqueta de la EMA para Wegovy es un hito importante para las personas que viven con enfermedades cardiovasculares y obesidad», dijo el vicepresidente ejecutivo y jefe de desarrollo de Novo Nordisk, Martin Holst Lange, en un comunicado.
«Los datos de SELECT demostraron que, además de ayudar a las personas a controlar su peso, Wegovy tiene el potencial de proteger vidas al reducir los riesgos de eventos cardiovasculares adversos importantes».
La actualización de la etiqueta también incluye datos del ensayo SELECT que muestran una reducción del riesgo de muerte cardiovascular del 15% y una reducción del riesgo de muerte por cualquier causa del 19%, en comparación con los casos en los que se utilizó un placebo, dijo la compañía.
Novo Nordisk dijo que espera implementar la actualización de la etiqueta dentro de un mes.
Esta medida sigue a la del regulador médico del Reino Unido, que el martes aprobó el uso de Wegovy para reducir el riesgo de que los adultos con sobrepeso y obesidad sufran problemas cardíacos graves o accidentes cerebrovasculares.
En marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos también aprobó el fármaco para tales aplicaciones, ampliando los casos de uso de este medicamento muy popular a medida que se intensifica la competencia en el sector.
El gigante farmacéutico suizo Roche dijo el jueves que su fármaco para bajar de peso rival, Wegovy, será parte de una serie de medicamentos destinados a combatir los efectos de la obesidad.
El director ejecutivo de la empresa, Thomas Schinecker, acogió con satisfacción los resultados positivos de los ensayos en fase inicial de los dos fármacos candidatos para la pérdida de peso de la empresa, que demuestran «el mejor potencial en cuanto a enfermedades». Añadió que formarán parte de una cartera más amplia destinada a diferenciar a la empresa suiza de otros competidores en el creciente mercado de los medicamentos para la obesidad.
