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Clínica de Miami inicia primer estudio nacional de LSD, una vez un ‘enemigo público’, para tratar la ansiedad

por Redacción BL
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Crédito: CC0 Dominio público

Los gurús de la era psicodélica de la cultura pop estadounidense exaltaron la experiencia del «viaje ácido». Pero el gobierno de EE. UU. y gran parte del público desconfiaban del LSD, y el presidente Richard Nixon lo declaró junto con otras drogas «enemigo público número 1».

Ahora, medio siglo después de que Nixon lanzara la Guerra contra las Drogas, una clínica de investigación privada del área de Miami ha iniciado un ensayo clínico aprobado por el gobierno federal para probar el LSD como un posible tratamiento para el trastorno de ansiedad generalizada.

El ensayo histórico, anunciado por el desarrollador del fármaco como el estudio más grande de LSD para uso comercial potencial jamás realizado en los Estados Unidos, refleja un creciente cuerpo de investigación que sugiere que esos hippies tal vez tenían algo en mente: que el poder del LSD que altera la mente , hongos y una gran cantidad de otros alucinógenos, si se administran en cantidades controladas bajo supervisión médica, pueden tener algunas propiedades beneficiosas, particularmente en el tratamiento de problemas psicológicos.

La dosis inaugural del último ensayo fue administrada a un paciente el 24 de agosto por Segal Trials, en su Centro de Investigación de Psicodélicos y Cannabis en Miami Lakes.

La forma patentada de LSD «farmacéuticamente optimizada» se llama MM-120 y es propiedad de MindMed, una pequeña empresa de biotecnología psicodélica con sede en Nueva York. El estudio de MindMed podría ser un paso importante en el largo proceso de llevar potencialmente al mercado un nuevo tratamiento para el trastorno de ansiedad generalizada. El estudio abarca 20 clínicas en todo el país, incluidos Segal Trials.

Rishi Kakar, director médico y director científico de Segal, dijo que la gran población y la diversidad demográfica de Miami-Dade hacen del condado un lugar perfecto para el ensayo médico.

“Aquí hay más pacientes que tienen ansiedad y no tienen suficiente acceso al tratamiento, o el tratamiento no está cumpliendo con sus objetivos”, dijo. «Nosotros, como geografía, estamos en una posición única para eso en Miami. Tenemos una amplia variedad de poblaciones de pacientes».

El estudio, que inicia una segunda fase, está diseñado para monitorear tanto los efectos del fármaco como para encontrar la dosis más efectiva. Los pacientes recibirán una de cuatro concentraciones de dosis diferentes, mientras que otros recibirán un placebo. Segal Trials probablemente contribuirá con 10 a 20 pacientes de los 200 que MindMed está probando en esta segunda fase.

Los pacientes que reciben dosis serán monitoreados en una habitación diseñada para sentirse más como en casa que en una clínica esterilizada. El primer paciente en Miami Lakes, dijo Kakar, se reclinó en un sofá bajo la influencia de la droga: se le proporcionaron auriculares, máscara para los ojos y una manta. Dos guías con experiencia en la supervisión de la psicoterapia asistida por psicodélicos monitorearon al paciente durante toda la duración de sus efectos psicoactivos, que Kakar estimó en unas 12 horas.

Los psicodélicos, como el LSD o el «ácido», la psilocibina o los «hongos mágicos», entre otros, no son nuevos, ni en un contexto recreativo ni terapéutico. Las drogas psicoactivas fueron ampliamente estudiadas y administradas para frenar la adicción al alcohol, el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad y la depresión en los Estados Unidos hasta que se criminalizaron en 1968. Ahora, después de una demanda comunitaria en constante aumento, están reingresando a la investigación psiquiátrica en un gran camino.

La última década ha sido fructífera para la investigación. Los estudios prometedores sobre la psilocibina como tratamiento para la ansiedad, la depresión y la adicción se han multiplicado junto con la investigación sobre la MDMA (metilendioximetanfetamina), «drogas de club», más comúnmente llamadas éxtasis o molly, como un tratamiento potencial para el trastorno de estrés postraumático y la adicción.

El LSD también se estudió ampliamente, aunque sobre todo antes de la prohibición de 1968. Los Institutos Nacionales de Salud financiaron más de cien subvenciones para el estudio de la droga antes de su prohibición. Algunos de esos estudios también encontraron uso para el compuesto para calmar la ansiedad y la adicción. Bill Wilson, fundador de Alcohólicos Anónimos, le da crédito al LSD por ayudarlo en su camino hacia la sobriedad.

Esos estudios y avances se agotaron en gran medida después de la prohibición. Pero estudios como el de MindMed están despertando un interés renovado en el LSD y un amplio abanico de posibles tratamientos psicodélicos.

Joseph Lichter, un químico que enseña un curso de «Renacimiento Psicodélico» en la facultad de honores de la Universidad Internacional de Florida, cree que tal investigación podría resultar prometedora para el futuro de la psiquiatría estadounidense. Las sustancias que alteran la mente han sido temidas o consideradas peligrosas durante décadas, pero son poderosos compuestos no tóxicos que han cautivado a científicos e investigadores desde mucho antes de que fueran prohibidos.

«Definitivamente necesitamos ver más ciencia antes de que comencemos a poner estas cosas en manos de los profesionales de la salud para que las usen con los clientes, pero es realmente bueno para nosotros trabajar para desestigmatizar el LSD», dijo Lichter. Él cree que no hay mejor lugar para iniciar un renacimiento psicodélico, un resurgimiento de la investigación sobre las sustancias tabú, que el condado de Miami-Dade.

«Cada vez que sucede algo aquí en el condado de Miami-Dade, me emociona porque somos una gran metrópolis», dijo Lichter. «Creo que el renacimiento psicodélico en este momento se encuentra en un período de gran investigación, y cosas como los juicios en Segal son los pasos correctos hacia adelante».

Ya existen clínicas que ofrecen ketamina, un sedante psicoactivo, en todo el condado. La psilocibina también ha ganado tracción médica; Segal Trials realizó sus propios ensayos de psicoterapia asistida por psilocibina para el tratamiento de la depresión en su centro de Miami Lakes el verano pasado.

«Hay un interés tan renovado, hay una gran necesidad insatisfecha en nuestra comunidad en esa área en particular», dijo Kakar. «Y parece que los psicodélicos se están normalizando más en la mente de los pacientes y las comunidades en lugar de estar al margen del uso recreativo».

Lo que diferencia a MM-120 y otros tratamientos psicodélicos de los tratamientos recetados más tradicionalmente para la ansiedad y la depresión es la duración del efecto. En lugar del uso diario, el candidato a fármaco se está estudiando como un tratamiento único que promete, al menos potencialmente, beneficios duraderos.

«A diferencia de los medicamentos actuales que deben tomarse a diario durante mucho tiempo y, con suerte, tienen un efecto real muchas semanas después, creemos que si este medicamento se toma una vez en condiciones estructuradas, puede tener un efecto potencial sobre la ansiedad eso dura mucho tiempo», dijo Kakar. «Así que creemos que funciona farmacológicamente de una manera muy diferente a cualquier otro fármaco que deba tomarse a diario».

Robert Barrow, CEO de MindMed, ha promocionado el potencial en los comunicados de prensa de la empresa, señalando un artículo de investigación reciente de un socio en el estudio MM-120.

MindMed, escribió, está trabajando con el Hospital Universitario de Basilea, Suiza, que es el principal centro de investigación del mundo para LSD en aplicaciones médicas. A principios de este mes, el Hospital Universitario de Basilea publicó un artículo con los resultados de su propio estudio sobre qué tan bien el LSD frena la ansiedad.

«Este documento refuerza aún más la evidencia preliminar positiva del LSD en pacientes que sufren trastornos de ansiedad», dijo Barrow. «La administración aguda de LSD produjo reducciones notables y duraderas de los síntomas de ansiedad y depresión comórbida durante hasta 16 semanas. Estos resultados son alentadores».

No está claro cuánto durará la segunda fase del juicio. Una vez que haya suficientes datos en todos los sitios participantes, MindMed aprobará una dosis específica de MM-120 para ser estudiada en la fase tres. La tercera y última fase probará un grupo más grande de pacientes con solo la dosis aprobada. Será el último paso antes de que MindMed pueda enviar el medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos para su aprobación y posible uso futuro con receta. La compañía estima que todo el proceso estará completo para noviembre del próximo año, pero eso podría estar sujeto a cambios si las fases se prolongan más de lo esperado.

Pero a pesar de la investigación prometedora, podría decirse que el LSD todavía recibe la peor reputación de todos los psicodélicos. La droga tiene una reputación empañada por estar asociada con la contracultura, las protestas contra la guerra y los «malos viajes». Es potente incluso en pequeñas cantidades y, cuando se toma en dosis demasiado altas o en un entorno no estructurado, puede causar estrés extremo o condiciones inseguras para el usuario.

El estigma asociado al LSD es la razón por la que Lichter enseña a sus alumnos una frase acuñada por Humphrey Osmond, un psiquiatra británico que acuñó la palabra psicodélico.

«‘Para comprender el infierno o volverse angelical, solo toma una pizca de psicodélico’ es la frase que se le ocurrió a Osmond», dijo Lichter. «Existe el riesgo de ir a un lugar infernal con este compuesto o la posibilidad de ir a un lugar angelical. Todos debemos reconocer que existe un gran riesgo».

Pero, dijo, hay mucho espacio entre esos extremos y los beneficios potenciales son demasiado tentadores para que algunos científicos no los apoyen.

«En realidad, es solo un compuesto químico que se une a un receptor de serotonina y provoca cambios en la forma en que las personas piensan o sienten», dijo Lichter. «Y si ese cambio realmente puede ayudarlos, que es lo que muestran algunos de estos estudios, debemos desestigmatizarlo y darle esperanza, darle la atención que merece».


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2022 Miami Herald.
Distribuido por Tribune Content Agency, LLC.

Citación: La clínica de Miami inicia el primer estudio nacional de LSD, una vez un ‘enemigo público’, para tratar la ansiedad (23 de septiembre de 2022) consultado el 23 de septiembre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-09-miami-clinic- nacional-lsd-enemigo.html

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