Un estudio multicéntrico dirigido por el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) y la Facultad de Farmacia de la Universidad de Lipscomb en Nashville ha identificado un nuevo tratamiento potencial para la insuficiencia cardíaca aguda, una de las principales causas de hospitalización y muerte.
El medicamento, dapagliflozina, fue aprobado inicialmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero desde entonces se ha demostrado que reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte en pacientes con problemas de salud graves que incluyen enfermedades cardíacas y renales crónicas y un mayor riesgo cardiovascular. .
Informando este mes en el Revista del Colegio Americano de Cardiología, los investigadores descubrieron que la dapagliflozina también beneficia a los pacientes después del ingreso al hospital por insuficiencia cardíaca aguda. El fármaco mejora la diuresis, la eliminación del exceso de líquido de los pulmones, aliviando así la congestión y puede reducir las estancias hospitalarias.
«Demostramos la seguridad y eficacia del inicio de dapagliflozina dentro del primer día de hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda», afirmó el primer autor del artículo, Zachary Cox, PharmD, profesor de Práctica de Farmacia en la Universidad de Lipscomb. Esto «tendrá un impacto internacional en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda».
Cada año, 800.000 pacientes con insuficiencia cardíaca aguda ingresan en hospitales estadounidenses desde salas de emergencia. Estos pacientes tienen un alto riesgo de sufrir estancias hospitalarias prolongadas y morir. Se estima que el costo anual del tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda en los Estados Unidos supera los 34 mil millones de dólares.
Los diuréticos se administran a la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda para mejorar los síntomas y la congestión pulmonar causada por la acumulación de líquido. Sin embargo, el enfoque óptimo para el tratamiento con diuréticos en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda sigue estando mal definido y contribuye a estancias hospitalarias prolongadas y altas tasas de muerte y reingreso.
Además, muchos pacientes no responden a los diuréticos y aproximadamente la mitad de los pacientes son dados de alta con congestión persistente. Esto puede provocar que los pacientes regresen al hospital poco después del alta y sean readmitidos para recibir más tratamiento contra la insuficiencia cardíaca.
La dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) que actúa sobre los riñones para aumentar la eliminación de sodio y glucosa del cuerpo. En abril de 2020, VUMC inició un ensayo clínico aleatorizado del fármaco en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda.
El estudio fue diseñado por JoAnn Lindenfeld, MD, y Sean Collins, MD, MSc, de VUMC, y por Cox, miembro del equipo de investigación de insuficiencia cardíaca de VUMC.
Lindenfeld, profesora de Medicina en la División de Cardiología, es conocida a nivel nacional por sus contribuciones innovadoras al campo de la insuficiencia cardíaca.
Collins, profesor de Medicina de Emergencia, dirige el Centro de Investigación e Innovación en Atención de Emergencia (CERI), líder nacional en investigación de atención de emergencia, codirige el Centro Coordinador Vanderbilt, que apoya la investigación clínica dirigida por VUMC, y es director asociado de medicina de emergencia. investigación de ensayos en el Instituto Vanderbilt de Medicina y Salud Pública.
Cox es miembro de la Heart Failure Society of America y ha publicado extensamente en este campo.
A pesar de la pandemia de COVID-19, que alcanzó su punto culminante a mitad del estudio, los investigadores pudieron inscribir a 240 pacientes y completar el ensayo, «gracias al esfuerzo diligente y la colaboración entre el equipo de investigación del CERI y… los departamentos de medicina de emergencia y cardiología», afirmó Cox.
«Esta asociación única permite a VUMC realizar ensayos en insuficiencia cardíaca aguda que sólo son posibles en un pequeño número de centros médicos en todo el mundo», afirmó.
El ensayo «realmente destaca la novedad de nuestra infraestructura de Medicina de Emergencia y por qué somos líderes en el diseño y realización de ensayos clínicos de gran impacto como este», añadió Collins.
Los pacientes se inscribieron en cinco sitios además de VUMC: TriStar Centennial Medical Center y Ascension St. Thomas Hospital West en Nashville, la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, el Centro médico de la Universidad de Mississippi en Jackson y el Centro médico INTEGRIS Health Baptist en Ciudad de Oklahoma.
Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso por insuficiencia cardíaca aguda, los pacientes fueron aleatorizados para recibir dapagliflozina o tratamiento diurético convencional.
Si bien la administración temprana de dapagliflozina no mejoró la eficiencia diurética basada en el peso en comparación con el tratamiento convencional, los pacientes que recibieron el fármaco no experimentaron ningún aumento en los eventos adversos, requirieron períodos más cortos de diuresis intravenosa y fueron dados de alta más rápido durante el período de estudio de cinco días.
El ensayo demostró la seguridad y eficacia de iniciar un medicamento durante la hospitalización temprana que se seguirá prescribiendo al momento del alta para ayudar a lograr una terapia ambulatoria óptima y reducir la probabilidad de reingreso.
«Es una forma de mejorar la diuresis Y de empezar a implementar la terapia médica dirigida por directrices en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda», afirmó Lindenfeld.
Otros coautores de VUMC son Cathy Jenkins, MS y Frank Harrell Jr., PhD, Departamento de Bioestadística, y Christina Kampe, MAcc, Karen Miller, RN, MPA y William Stubblefield, MD, MPH, Departamento de Medicina de Emergencia.
El estudio fue un ensayo iniciado por un investigador financiado por AstraZeneca pero realizado de forma independiente por investigadores de VUMC. Dapagliflozina se comercializa bajo la marca FARXIGA. La investigación sobre insuficiencia cardíaca aguda en VUMC cuenta con el apoyo parcial del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de los Institutos Nacionales de Salud.
