La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la vía de administración subcutánea de 200 mg de Benlysta (belimumab) de GlaxoSmithKline para pacientes de 5 años de edad y mayores con lupus eritematoso sistémico (LES) activo que reciben terapia estándar.
El anticuerpo monoclonal inhibidor específico del estimulador de linfocitos B fue aprobado previamente para niños de 5 años en adelante mediante administración intravenosa por parte de profesionales de la salud.
Con esta aprobación, el proveedor de atención médica del niño puede determinar si la administración en el hogar es apropiada y, de ser así, el cuidador del paciente puede administrar el medicamento en el hogar mediante un autoinyector una vez por semana para niños que pesan ≥40 kg o una vez cada dos semanas. para niños que pesan 15 kg hasta
En los ensayos en adultos, las reacciones adversas graves más comunes fueron infecciones graves, algunas de las cuales fueron mortales. Las reacciones adversas más comunes (≥5 por ciento) fueron náuseas, diarrea, pirexia, nasofaringitis, bronquitis, insomnio, dolor en las extremidades, depresión, migraña, faringitis y reacciones en el lugar de la inyección. En ensayos clínicos con pacientes pediátricos con LES (de 5 años o más) y pacientes adultos con nefritis lúpica, las reacciones adversas informadas fueron consistentes con las observadas en los ensayos con LES en adultos.
«El lupus tiende a ser más agresivo y afectar a los niños más gravemente que a los adultos, y aquellos diagnosticados en la niñez tienen tasas más altas de daño orgánico», dijo en un comunicado Mary T. Crimmings, directora ejecutiva interina de la Lupus Foundation of America.
«Ir al consultorio del médico una vez cada cuatro semanas puede ser un obstáculo logístico para algunos niños y sus cuidadores, por lo que tener la opción de administrar Benlysta en la comodidad de su hogar proporciona una flexibilidad muy necesaria».
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Citación: La FDA aprueba el autoinyector de belimumab para el lupus eritematoso sistémico pediátrico (23 de mayo de 2024) obtenido el 23 de mayo de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-05-fda-belimumab-autoinjector-pediatric-lupus.html
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