La reparación percutánea de la válvula mitral en pacientes con insuficiencia cardíaca reduce significativamente las hospitalizaciones y mejora la supervivencia

La reparación transcatéter de la válvula mitral para pacientes con insuficiencia cardíaca y regurgitación mitral puede reducir la tasa de hospitalizaciones a largo plazo en casi un 50 por ciento y la muerte en casi un 30 por ciento, en comparación con los pacientes con insuficiencia cardíaca que no se someten al procedimiento mínimamente invasivo.

Estos son los hallazgos innovadores de un nuevo estudio dirigido por un investigador de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Este ensayo multicéntrico es el ensayo más grande para examinar la seguridad y la eficacia de la reparación transcatéter de la válvula mitral en una población con insuficiencia cardíaca utilizando el sistema MitraClip de Abbott. Muestra que esta opción de tratamiento mejora significativamente los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca que no responden a los tratamientos convencionales.

Los resultados de cinco años del estudio «Evaluación de resultados cardiovasculares del dispositivo percutáneo MitraClip», o COAPT, se anunciaron el domingo 5 de marzo en una presentación de ensayo clínico de última hora en las sesiones científicas del Colegio Americano de Cardiología junto con el Congreso Mundial de Cardiología. (ACC.23/WCC) en Nueva Orleans, y publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

«Es importante tratar la regurgitación mitral secundaria grave en pacientes apropiados con miocardiopatía. Nuestro estudio muestra que cinco años después del procedimiento MitraClip, los pacientes se sienten mejor, son hospitalizados con menos frecuencia y viven más tiempo», dice el autor principal, Gregg W. Stone, MD, director. de Asuntos Académicos del Sistema de Salud de Mount Sinai y Profesor de Medicina (Cardiología), y Ciencias y Políticas de Salud de la Población, en Icahn Mount Sinai. «Es fundamental que los médicos reconozcan la regurgitación mitral en pacientes con miocardiopatía y luego traten este problema secundario lo antes posible para mejorar los resultados en este grupo de insuficiencia cardíaca».

Aproximadamente el 30 por ciento de los pacientes con miocardiopatía del ventrículo izquierdo, el tipo más común de insuficiencia cardíaca, en la que la cavidad principal del corazón (el ventrículo izquierdo) se agranda y no puede bombear la sangre del corazón de manera adecuada, desarrollan una afección cardíaca secundaria llamada enfermedad cardíaca grave. regurgitación de la válvula mitral. La regurgitación secundaria de la válvula mitral se desarrolla cuando la válvula mitral, que controla el flujo de sangre desde la aurícula izquierda hacia el ventrículo izquierdo, se distorsiona debido al agrandamiento del ventrículo izquierdo, de modo que sus valvas no se cierran por completo. Esto hace que la sangre se filtre hacia atrás, aumenta la presión en el corazón y pone a los pacientes en mayor riesgo de hospitalización y muerte. En la mayoría de los pacientes, esta afección se puede tratar con un procedimiento mínimamente invasivo llamado reparación transcatéter de borde a borde (TEER, por sus siglas en inglés) en el que se sujetan las valvas de la válvula mitral. El procedimiento se realiza comúnmente con un dispositivo llamado MitraClip, fabricado por Abbott.

En el estudio COAPT, los investigadores investigaron si el tratamiento de la insuficiencia valvular mitral secundaria grave con TEER, que no tiene un efecto directo sobre el músculo cardíaco debilitado subyacente, mejoraría los resultados generales en pacientes con insuficiencia cardíaca más allá de la terapia médica únicamente. Los resultados de dos años, publicados en 2018, mostraron por primera vez que el tratamiento de la insuficiencia valvular mitral secundaria mejoró los síntomas de los pacientes, redujo las hospitalizaciones y los hizo vivir más tiempo. Sus últimos resultados de cinco años muestran otros hallazgos significativos.

Los investigadores analizaron a 614 pacientes inscritos entre el 27 de diciembre de 2012 y el 23 de junio de 2017, en 78 sitios de Estados Unidos y Canadá. Todos los pacientes tenían miocardiopatía e insuficiencia valvular mitral grave secundaria a pesar del tratamiento médico óptimo para la insuficiencia cardíaca. La mitad de esos pacientes continuaron con su medicamento para la insuficiencia cardíaca, mientras que la otra mitad se sometió a una reparación de válvula transcatéter con MitraClip mientras continuaban con el medicamento para la insuficiencia cardíaca. Durante los cinco años posteriores al tratamiento, las tasas anuales de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca fueron del 33,1 % en el grupo de MitraClip en comparación con el 57,2 % de los pacientes tratados solo con medicamentos, lo que supuso una reducción del 47 %. Las muertes por insuficiencia cardíaca se redujeron en un 29 por ciento en el grupo de MitraClip en comparación con los pacientes tratados solo con medicamentos, y la muerte por todas las causas se redujo en un 28 por ciento.

Aunque los pacientes en el grupo de MitraClip tuvieron menos muertes y hospitalizaciones después del tratamiento exitoso, al final de cinco años, el 73,6 % de ellos murió o tuvo una o más hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (en comparación con el 91,5 % de los pacientes en el grupo de medicamentos solo) . El Dr. Stone dice que este resultado destaca la necesidad de terapias avanzadas para tratar a estos pacientes de alto riesgo.

«En cinco años, los pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con MitraClip estaban en promedio vivos y fuera del hospital durante 229 días más (casi 8 meses) que los pacientes tratados solo con medicamentos. Por lo tanto, el tratamiento con MitraClip proporcionó grandes beneficios para estos pacientes en términos de longevidad. y calidad de vida», anotó el Dr. Stone. «Sin embargo, el procedimiento TEER no cura el músculo cardíaco dañado subyacente, y la supervivencia a largo plazo de estos pacientes es peor que la de muchos tipos de cáncer. Las nuevas terapias médicas y los tratamientos a largo plazo basados ​​en dispositivos para la insuficiencia cardíaca que pueden reducir la presiones y el volumen de sangre dentro del corazón o se hagan cargo de su función de bombeo son esenciales para mejorar aún más la calidad de vida y la longevidad en estos pacientes desesperados».