Tras la escasez de nirsevimab para la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) por el virus respiratorio sincitial (VRS), una nueva herramienta puede ayudar a identificar a los recién nacidos con mayor riesgo de desarrollar LRTI graves por VRS, según una investigación publicada en ATS 2024 International. Conferencia.
«La identificación oportuna de los bebés con mayor riesgo de morbilidad relacionada con el VRS es clave para la prevención», dijo la autora principal Brittney M. Snyder, PhD, profesora asistente de la División de Alergia, Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. «Nuestra herramienta personalizada de predicción de riesgos puede tener aplicaciones en la asignación de inmunoprofilaxis costosa y/o limitada (inmunización con nirsevimab o palivizumab) para lograr el mayor beneficio y en la promoción de la prevención del VRS entre familias con bebés de alto riesgo».
Más de la mitad de las IVRI por VSR ocurren entre bebés sanos a término que generalmente se consideran de bajo riesgo. De hecho, estos bebés corren el riesgo de necesitar cuidados a nivel de unidad de cuidados intensivos y algunos pueden morir a causa de su enfermedad. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan la inmunización temprana con nirsevimab para todos los bebés, sin embargo, en octubre de 2023, nirsevimab escaseaba y los CDC recomendaron administrarlo solo a bebés de alto riesgo que no eran elegibles para la inmunización con palivizumab. Los productos que previenen las IVRI por VRS en recién nacidos y niños pequeños son anticuerpos monoclonales (nirsevimab es de acción prolongada y solo requiere una dosis, mientras que palivizumab es de acción corta y requiere inyecciones mensuales durante la temporada de VSR).
En el estudio poblacional realizado por el Dr. Snyder y sus colegas que incluyó a niños asegurados por el Programa Medicaid de Tennessee, los investigadores evaluaron a bebés que no recibieron inmunoprofilaxis contra el VRS en el primer año de vida. Recopilaron datos demográficos y clínicos de encuentros administrativos de atención médica y vincularon certificados de nacimiento. «Para predecir si estos bebés desarrollaron IVRI grave por VRS que requirieron ingreso en la UCI durante el primer año de vida, desarrollamos un modelo de regresión logística multivariable. El modelo incluye variables demográficas y clínicas recopiladas en el momento del nacimiento o poco después; 19 variables en total, como las variables prenatales. fumar, el método de parto, la edad materna y la respiración asistida (ventilación) durante la hospitalización del parto», dijo el bioestadístico principal Tebeb Gebretsadik, MPH, Departamento de Bioestadística del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
Entre 429.365 bebés en el estudio, 713 tenían IVRI grave por VRS que requirieron ingreso en la UCI. La herramienta tuvo buena precisión predictiva y validación interna que indicó un buen ajuste.
«Nuestro objetivo era desarrollar una herramienta personalizada para su uso en todos los recién nacidos utilizando datos de nacimiento y posnatales fácilmente disponibles para predecir el riesgo de LRTI por VRS que requieran ingreso en la UCI, útil para priorizar productos de prevención del VRS con disponibilidad limitada», dijo la investigadora principal Tina V. Hartert, MD, MPH, profesor de medicina y pediatría en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Aunque afortunadamente la reciente escasez de nirsevimab se ha aliviado, no se sabe si habrá escasez en el futuro. «Esta herramienta puede ser particularmente útil para priorizar qué bebés deben ser inmunizados durante tiempos de disponibilidad limitada de medicamentos para la prevención del VRS. Usar la herramienta para identificar si su bebé tiene un alto riesgo de infección por VRS que requiere atención en la UCI también puede persuadir a las familias que dudan en vacunarse para aceptar la inmunoprofilaxis contra el VSR, mostrándoles que su recién nacido tiene un alto riesgo», añadió.
«Para garantizar la compatibilidad con nirsevimab y la vacunación materna, nuestra herramienta se desarrolló para su uso en todos los bebés», concluyó el coautor Niek Achten, MD, becario postdoctoral en pediatría, Centro Médico de la Universidad Erasmus, Rotterdam, Países Bajos, quien imaginó la necesidad de tal una herramienta. «Además de su uso en los Estados Unidos durante tiempos de disponibilidad limitada, nuestra herramienta puede resultar útil en países con restricciones presupuestarias que necesitan priorizar la administración a los bebés de mayor riesgo».
Los autores señalan que los próximos pasos para garantizar una utilidad óptima incluyen la validación de la herramienta en poblaciones externas, análisis adicionales de rentabilidad y análisis de la curva de decisión.
